GDMDMAO011—2021亲水涂层乳胶导尿管的测试方法

       关于亲水涂层乳胶导尿管，广东省医疗器械管理学会团体标准GDMDMAO011——2021亲水涂层乳胶导尿管的征求意见稿有了新的测试要求，本篇文章由山东普创工业科技有限公司带您一起了解并根据标准给出检测方案。涂层导尿管是通过尿道插入膀胱腔以排尿和冲洗膀胱为目的的管状器械。涂层牢固度：涂层激活后，在特定温湿度环境下涂层与管体表面的附着能力。检测要求：亲水涂层乳胶导尿管的涂层牢固度在进行15次循环摩擦系数测试之后，其极差值应不大于0.02。检测仪器：‍                                                                                                                                                       PMT-05导管导丝摩擦力测试仪测试步骤：将亲水涂层乳胶导尿管浸入新制备的模拟尿液(A.4.1)中，并置于水浴中 (A.5.3)，控制在（37士2) ℃，使球囊和管身全部浸没。亲水涂层乳胶导尿管在模拟尿液中浸泡14 d后取出，用白来水冲洗并使其干燥，将亲水涂层乳胶导尿管处于(23土 2 )℃温度条件下。将悬挂装置(A.5.1)上的销子穿过亲水涂层乳胶导尿管尖部处的排泄孔眼,将其悬挂(见图A.1);对无侧孔眼的亲水涂层乳胶导尿管，则用一适宜的夹具将其悬挂。手持砝码(A.5.2)，接于亲水涂层乳胶导尿管的排泄锥形接口上。轻轻向下放砝码，直至其自由悬挂于亲水涂层乳胶导尿管之上，保持1min。取下砝码，检验亲水涂层乳胶导尿管所有连接处的分离和损坏以及孔眼撕裂现象。ParatroniK PMT-05 导管导丝摩擦力测试仪 产品介绍 PMT-05 导管导丝摩擦力测试仪根据《YY/T 1536-2017 非血管内导管表面滑动性能评价用标准试验模型》、《T CAMDI 021—2019一次性使用亲水涂层导丝》研发。是针对医用人体内、外导管、导丝摩擦力性能指标测试开发的一款高精度测试仪器。该设备采用进口高精度传感器，高精密滚珠丝杠及独有的结构设计；保证了运行的高平稳性。测试结果及曲线精确稳定，无极调速可满足非标实验对试验速度的要求。该设备广泛应用于检测机构和医疗器械生产企业。 产品特征 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 ● 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 高精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 ● 采用进口高精度测力传感器，测量精度优于0.5级 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 ● 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便 ● 内置专用校准程序，便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准 高清彩色7吋触摸屏显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作(可选) 十字对中调节装置保证试验准确可靠 技术参数 指标 参数 测量范围 1kg 5kg 25kg50kg(任选一个或多个) 测量单位 N kg ib 测量精度 ≤0.5级 速度精度 1~ 10 mm/min ±1%， 10~ 500 mm/min ±0.5% 位移分辨率 0.001mm 最小分辨率 0.001N 试验行程 1000mm 夹紧力 0-10N 流量 10L/min 控温范围 -10-80℃ 控温精度 ±0.1℃ 试验速度 1-500mm/min无级变速 外形尺寸 480(L) X560(B) X1430(H)mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V， 50Hz 标准配置 主机、水浴控温系统、夹持系统 选购配置 电脑软件、电脑 配置清单 名称 数量(品牌) 操作系统 Parationix 主机结构 Parationix 夹持装置 Parationix 传感器 美国世铨*3 高精密滚珠丝杆 TBI*1 步进电机 雷赛*3 水浴控温系统 HX-4X(定制) 说明书 1份 保修卡 1份 合格证 1份 电源线 1条 数据线 2条 设计标准 Paratronix 欢迎使用Welcome to Use PMT-05导管摩擦力测试这 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 Return