动物疫苗中分离情况及稳定性检测方案(激光光散射仪)

动物疫苗的加速稳定性分析 随着畜牧业发展，动物疫苗行业逐渐兴起并成为国家产业政策大力支持的行业，是国家重点鼓励发展的方向。2010年3月，国家发展和改革委员会办公厅发布《关于2010年继续组织实施微生物制造、绿色农用生物产品高技术产业化专项的补充通知》，其支持快速、高效、安全、廉价的新型畜禽疫苗、疫病诊断试剂盒的产业化。那么如何快速、高效提高动物疫疫地研发，成为行业发展的关键问题。 本文应用 LUMiSizer@651分散体系分析仪，探讨动物疫苗在研发过程中，经过配方微调后的稳定性。 一、实验目的 通过 LUMiSizer651分散体系分析仪分析某支原体疫苗样品在25℃下的分离情况以及其稳定性排序。 二、实验准备 1.实验仪器：：LUMiSizer651分散体系分析仪。 2.实验条件：： NIR近红外光源、2300倍重力加速度，在25℃条件下测试4小时。 三、实验步骤 1.轻摇样品，使其混合均匀，用注射器取样装入 PC 2mm样品管中。 2.样品管放入LUMiSizer@分散体系分析仪中进行测试。 四、实验数据讨论 图为疫苗样品 A-01、A-02、A-03、A-04、A-05在 NIR 近红外光源、2300倍重力加速度，25℃条件下测试4小时后的2D图谱。 A-01A-02A-03A-04A-05 Positioninmm 上图为疫苗样品 A-01、A-02、A-03、A-04、A-05在NIR 近红外光源、2300倍重力加速度，25℃条件下测试4小时后的3D图谱。 由样品的2D和3D图谱可以看出，在微调疫苗配方后，不同样品透光率图谱之间的微小差异。样品的透光率指纹图谱结合样品的不稳定指数，为研发提供可靠的数据支撑，推进研发进程。 上图为疫苗样品 A-01、A-02、A-03、A-04、A-05定不稳定指数柱状图和不稳定性指数随时间变化曲线图。不稳定指数柱状图，横坐标表示样品编号，纵坐标表示分离性指数。不稳定指数越大则表示样品相对越不稳定。样品的不稳定指数排序会因为实验时长的不同有差异。 不稳定性指数随时间变化曲线图横坐标表示分离时间，纵坐标表示在该时间点时样品的不稳定性指数。曲线图的斜率越大，则表示样品分离的速度越快。数值越大，相对越不稳定。当曲线与横坐标平行，说明样品已经分离完全。由曲线图可以看出，疫苗样品在实验结束时，均没有发生完全分离。在实验设计阶段，，可以根据需求设计不同的实验参数，满足实际的测试需求。 从上图可以直观的看出25℃条件下，样品A-01的不稳定指数最小。样品A-03的不稳定指数最大，其不稳定指数排序为：A-03>A-04>A-05>A-02>A-01，样品A-03最不稳定。 五、总结 1.利用865 nm的近红外波长，，1可以分辨肉眼无法观察的样品。 2. LUMiSizer@分散体系分析仪可以快速测试微调配方后样品的稳定性。 3.LUMiSizer@分散体系分析仪可以同时测试12个样本，成为一种快捷有效的工具。 4. 多波长(近红外865nm+蓝光 410nm)灵活的应用于样品性能测试，为用户提供全方位的研究体验。 随着畜牧业发展，动物疫苗行业逐渐兴起并成为国家产业政策大力支持的行业，是国家重点鼓励发展的方向。2010 年3 月，国家发展和改革委员会办公厅发布《关于2010 年继续组织实施微生物制造、绿色农用生物产品高技术产业化专项的补充通知》，其支持快速、高效、安全、廉价的新型畜禽疫苗、疫病诊断试剂盒的产业化。那么如何快速、高效提高动物疫苗地研发，成为行业发展的关键问题。本文应用LUMiSizer®651分散体系分析仪，探讨动物疫苗在研发过程中，经过配方微调后的稳定性。一、实验目的通过LUMiSizer®651分散体系分析仪分析某支原体疫苗样品在25℃下的分离情况以及其稳定性排序。二、实验准备1.实验仪器：LUMiSizer®651分散体系分析仪。2.实验条件：NIR近红外光源、2300倍重力加速度，在25℃条件下测试4小时。                                                     三、实验步骤1.轻摇样品，使其混合均匀，用注射器取样装入PC 2mm样品管中。2.样品管放入LUMiSizer®分散体系分析仪中进行测试。 四、实验数据讨论图为疫苗样品A-01、A-02、A-03、A-04、A-05在NIR近红外光源、2300倍重力加速度，25℃条件下测试4小时后的2D图谱。上图为疫苗样品A-01、A-02、A-03、A-04、A-05在NIR近红外光源、2300倍重力加速度，25℃条件下测试4小时后的3D图谱。由样品的2D和3D图谱可以看出，在微调疫苗配方后，不同样品透光率图谱之间的微小差异。样品的透光率指纹图谱结合样品的不稳定指数，为研发提供可靠的数据支撑，推进研发进程。上图为疫苗样品A-01、A-02、A-03、A-04、A-05的不稳定指数柱状图和不稳定性指数随时间变化曲线图。不稳定指数柱状图，横坐标表示样品编号，纵坐标表示分离性指数。不稳定指数越大则表示样品相对越不稳定。样品的不稳定指数排序会因为实验时长的不同有差异。不稳定性指数随时间变化曲线图横坐标表示分离时间，纵坐标表示在该时间点时样品的不稳定性指数。曲线图的斜率越大，则表示样品分离的速度越快。数值越大，相对越不稳定。当曲线与横坐标平行，说明样品已经分离完全。由曲线图可以看出，疫苗样品在实验结束时，均没有发生完全分离。在实验设计阶段，可以根据需求设计不同的实验参数，满足实际的测试需求。从上图可以直观的看出25℃条件下，样品A-01的不稳定指数最小。样品A-03的不稳定指数最大，其不稳定指数排序为：A-03＞A-04＞A-05＞A-02＞A-01，样品A-03最不稳定。五、总结1. 利用865 nm的近红外波长，可以分辨肉眼无法观察的样品。2. LUMiSizer®分散体系分析仪可以快速测试微调配方后样品的稳定性。3. LUMiSizer®分散体系分析仪可以同时测试12个样本，成为一种快捷有效的工具。4. 多波长(近红外865nm+蓝光410nm)灵活的应用于样品性能测试，为用户提供全方位的研究体验。