滴眼液瓶中密封性能检测方案(密封试验仪)

Paratronix MLT-V100微泄漏无损密封测试仪 产品介绍 MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪衣据《ASTM F2338-13包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》标准研发。专业适用于各种空的/预充式注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本产品采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试试高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。 产品特点 ● 智能全自动、功能齐全、高精度、高效率 可选配正、负压测试原理 ● 7寸触摸屏、友好人机工效 符合"GMP"所有要求 ● 多种通讯模式，便于数据管理、导出 自带打印机、结果永久保存 ● 可选两种抽真空原理方便用户选择 支持功能扩展和非标夹具定制 执行标准 KASTM F2338-13包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》》、SP1207美国药典标准 指标 参数 测试方法 压差真空衰减 测试系统 多传感器技术 真空范围 0~-95.0kpa/0~-13.78PSI/0~-950mbar 测试精度 最小0.01CCM(直径约为1um) 测试单位 mbar/pa/psi 测试时间 5-30s 操作界面 7寸液晶触摸屏 真空分辨率 1pa/0.01mbar/0.0001psi 数据转移 USB/485通讯 数据存储 Excel格式 管理权限 三级管理权限 安全密钥 有 测试参数存储 超过600组数据 真空来源 外置电动真空泵 测试结果 通过/不通过自动判断 测试标准 ASTM F2338 外壳材质 工程塑料，不锈钢 外形尺寸 320×510×320mm 电源 100-240VAC宽电源 气源接口 c6mm聚氨酯管 采集频率 50HZ 打印配置 配置微型打印机(针式/热敏可选)，可转存打印A4报告 仪器重量 约18kg 夹具配置 手动夹具，自动夹具 测试配置 实验室离线，抽样测试 山东普创工业科技有限公司电话： 邮箱：info@paratronix.cn 网址： www.paratronix.cn制造商保留提升产品性能和参数的权利 容器密闭完整性一直以来都是制药行业工作者关心的话题，传统的微生物挑战法、色水法由于是破坏性的测试方法，原料损耗大，而且无法定量漏孔级别。微生物挑战法在当泄漏通道为曲折路径时，漏检率较高，此外，微生物挑战法的测试时间较长，测试过程繁琐。     近年来，国外开发了真空衰减法等无损定量的测试方法，并且出台了相应的测试标准美国药典USP 1207提出多种确定性的检测方法:真空衰减法、高压放电法和激光法等，将传统的微生物挑战法、色水法等归类为概率性的检测方法。尤其是国外，对药品质量控制设定的技术门槛越来越高，部分FDA及欧盟审计官甚至明确推荐采用无损测试技术替代传统的破坏性测试技术。    本文针对滴眼液瓶的真空衰减法无损密封的检测做一个简述：山东普创-MLT-V100-微泄漏无损密封性检测仪测试原理：     通过标准腔与测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。  基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化，通过差压传感器检测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。单传感器测试技术 ：单传感器一般指使用一个压力传感器，压力传感器与测试腔连接，通过传感器的压 力变化判断测试结果。 此技术检测精度较低，一般可检测5ccm（约25μm漏孔）。 其检测精度取决于压力传感器的精度。 双传感器测试技术 ：一般指使用压力传感器和差压传感器两种传感器配合，采用双腔对比测试，通过监 控差压传感器的压力变化判断测试结果。 此技术检测精度较高，可以分辨3μ以下的泄漏。 多传感器测试技术： 在双传感器技术基础上增加力传感器或其他类型传感器，通过多传感器比较，提高 测试精度和准确度并可以计算出泄漏孔径。      山东普创工业科技有限公司研发的-MLT-V100-微泄漏无损密封性检测仪，正负压一体，可选，其他试样可以定制腔体。15秒出结果，自动出数值，方便、快捷！