龙胆泻肝丸中含量检测方案(液相色谱仪)

Acchrom·Tech华谱科仪华谱科仪(北京)科技有限公司 www.acchrom-tech.com华谱科仪(北京)科技有限公司热线电话：010-8410-9313邮箱： marketing@acchrom-tech.com 华谱科仪(北京)科技有限公司 华谱科仪 S6000 液相色谱分析龙胆泻肝丸 一、实验背景 本文参考2020版《中国药典》中记载的龙胆泻肝丸液相色谱分析方法，筛选合适的色谱柱，以满足客户对龙胆泻肝丸样品含量检测的需求。 2020版《中国药典》规定，龙胆泻肝丸液相色谱分离结果理论板数按龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷峰计算应均不低于3000。 二、实验结果分析与讨论 1.样品制备 对照品溶液的制备：取龙胆苦苷对照品、栀子苷对照品和黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1mL 含龙胆苦苷 40ug、栀子苷 30ug、黄芩苷 85ug的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备：取本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇 50mL，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率 50kHz)20分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 2.结果与讨论 色谱条件 色谱条件：2020版《中国药典》 仪 器：华谱S6000高效液相色谱仪 色谱柱： Alphasil VC-C18(4.6×250mm， 5 um) 流动相：A：甲醇 B：0.2%磷酸溶液 柱 温：35°C 检测波长：：254nm 流 速： 1.0mL/min 进样量：10pL 分钟 名称 保留时间(min) USP分离度 理论塔板数 23.207 7.5 55004 2 26.518 3.8 53528 3 47.244 1.5 304668 使用 Alphasil VC-C18 色谱柱按照药典方法分析龙胆泻肝丸供试品及对照品结果，经计算，龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷峰理论塔板数大于3000，满足药典要求。 三、结论 从上述结果可知，使用华谱 Alphasil VC-C18(4.6×250 mm，5 pm)色谱柱，可以实现龙胆泻肝丸样品中目标峰的检测，且龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷的理论塔板数均≥3000，符合药典要求。 联系我们 关注我们 本文参照2020版《中国药典》对龙胆泻肝丸进行分析。从分析结果可知，可以实现龙胆泻肝丸样品中龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷与杂质峰的分离，且龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷三者的理论塔板数均大于3000.