营养注射乳液中电解质对稳定性影响检测方案(激光光散射仪)

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 理化性质
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发布时间: 2020-09-17
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营养注射乳液含有人体所必须的所有营养物质,例如能量、电解质和含氮组分。这些营养成分可以同时通过乳液体系来实现运输。当所有营养物质都存在于注射液中时,必须检查营养元素对注射液乳液稳定性的影响。

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DKSH 介绍 营养注射乳液含有人体所必须的所有营养物质,例如能量、电解质和含氮组分。这些营养成分可以同时通过乳液体系来实现运输。当所有营养物质都存在于注射液中时,必须检查营养元素对注射液乳液稳定性的影响。 所以,本文利用 Turbiscan 多重光散射仪分析了 CaC12 浓度对营养注射乳液稳定性的影响。 方法 配制浓度10%的大豆油 o/w乳液,再准备3份溶液与注射液1::1混合,三份溶液为:6mM CaCl2 溶液4mM CaCl2 溶液 一份蒸馏水 样品数量 3 样品体积 20mL 测试温度 20-22℃ 扫描间隔 2h 结果 Turbiscan多重光散射仪获取的背散射光图谱如下图所示,从中可以定性分析样品的不稳定现象: 含有 CaCl2 的样品中部的背散射光强度随时间逐渐下降,说明样品液滴粒径随时间逐步变大(Figure 2)。 含有 CaCl2 的样品: 顶部的背散射光强度随时间逐渐增加,说明顶部出现了上浮层(Figure 2)。底部的背散射光强值随时间逐渐下降,,说明底部出现了澄清层(Figure 2)。 使用蒸馏水稀释的样品: 背散射光强度没有明显变化(Figure 1)。 Water Figure 1 CaCl2 (4 mM) Figure 2 为了定量 CaCl2 对乳液稳定性的影响,选择计算以下区域的光强变化: 样品中部区域(评价液滴聚并现象)背散射光强度随时间的变化曲线(Figure 3)。样品顶部区域(上浮现象)峰厚度随时间的变化曲线 (Figure 4)。 BACKSCATTERING VA RI TION at the MIDDLE of the SAMPLES Figure 3 Cream volume /sample volume [%] Figure 4 三个样品的中部光强变化强度,可以确定液滴聚并的速度(见下表)。类似地,三个样品的上浮层厚度可以用分层厚度来定量(见下表),从数据可见,6mM CaCl2样品的上浮层厚度比 4mM CaCl2样品要大3倍。 Initial de speed of coalescence(deltaBS/h) Relative volume of cream layer at100 minutes (% of the samplevolume) Water 0.00 0 CaCl2 (4mM) -4.3 8 CaCl2 (6mM) -3.8 24 综上所述, CaCl2 的加入会让注射液乳液产生聚并和上浮等不稳定现象。当 CaC12浓度增加时,上浮现象显著增加。 结论 Turbiscan 多重光散射仪可以在几分钟之内检测颗粒的迁移和聚并现象,所以非常适合研究不同电解质浓度对注射液稳定性的影响。 选择大昌华嘉,就是选择仪器应用专家Think Asia. Think DKSH.www.dksh-instrument.cn 电话: 邮箱: ins.cn@dksh.com 营养注射乳液含有人体所必须的所有营养物质,例如能量、电解质和含氮组分。这些营养成分可以同时通过乳液体系来实现运输。当所有营养物质都存在于注射液中时,必须检查营养元素对注射液乳液稳定性的影响。 所以,本文利用Turbiscan多重光散射仪分析了CaCl2浓度对营养注射乳液稳定性的影响。
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