游离血浆dna中nipt 二代测试检测方案(核酸提取仪)

NIPT二代测序基因检测自动化解决方案 背景介绍 目前无创 DNA 产前检测 (Non-invasive Prenatal Testing) 简称 NIPT， 在中国大地上已被普通消费者已熟知。 NIPT 经历无监管、叫停、监管三个阶段，从2016年11月开始所有具备相关资质的医疗机构、医学检验所都可以开展无创 DNA 产前筛查与诊断，国家政策不断优化并引导产业有序发展。各地方政府为了提高人口质量、优生优育，促进医疗保健事业发展，不仅提出了 NIPT 免费项目(如长沙、深圳等)，而且也明确其检测收费标准，使之公开透明化，甚至多个省市都在积极努力将 NIPT项目纳入医保，从而降低消费者承担费用。随着政策带来的红利，二胎政策放开，预计NIPT市场将维持一定的增长率。 NIPT 的刚性需求不断上升，样本量的不断增加，消费者要求的时效性，给产前筛查中心、产前诊断中心、第三方检验所带来一些压力，而 AMTK 推出系列液体处理工作站，很好的服务于 NIPT 高通量检测需求，为 NIPT项目提供全套成熟的、标准的自动化解决方案。 针对不同通量不同试剂盒的 NIPT 检测， AMTK 推出多种自动化解决方案，全面匹配不同客户的 NIPT需求。 方案一：高通量自动化 NIPT解决方案 该方案可完成96-192个样本的自动化 NIPT检测 1、NGS检测流程图： 2、工作站配置 配置列表 通量 96-192 sample/run/套 完成流程 LH1406 试剂配制， PCR体系的建立， QPCR前的样本稀释，定量，Pooling LH1209 提取，纯化 3、实验数据案例 (1)血浆游离 DNA提取 表一：血浆游离 DNA 提取---96孔板样本排列 NF S1 NF NF S9 NF NF S17 NF NF S2 NF NF S10 NF NF DD NF NF S3 NF NF S11 NF NF S18 NF NF S4 NF NF S12 NF NF S19 NF NF S5 NF NF S13 NF NF S20 NF NF S6 NF NF S14 NF NF S21 NF NF S7 NF NF S15 NF NF S22 NF NF S8 NF NF S16 NF NF S23 NF 说明： NF(超纯水)； OD： (去离子水) 表二：表一样本对应的提取后DNA的浓度(ng/ul) 0 0.074 0 0 0.0773 0 0 0.104 0 0 0.115 0 0 0.0787 0 0 0 0 0 0.0727 0 0 0.076 0 0 0.105 0 0 0.0927 0 0 0.092 0 0 0.095 0 0 0.0867 0 0 0.0753 0 0 0.073 0 0 0.0833 0 0 0.0867 0 0 0.08 0 0 0.082 0 0 0.108 0 0 0.065 0 0 0.0887 0 0 0.0947 0 0 0.088 0 数据显示：a)自动化移液处理过程，样本间不存在交叉污染。 b) 血浆提取结果在正常范围内，整板浓度较为稳定。 (2)83个样本手动和 AMTK 工作站建库后的文库浓度对比 数据显示：手动(QC Control) 和 AMTK工作站 (QC test) 文库QC 浓度无明显差异。 方案二：中通量自动化NIPT 解决方案 该方案可完成32-96个样本的自动化 NIPT 检测。 1、NGS PCR-free NIPT检测流程图 2、主机配置 LH1808 全自动液体处理工作站 3、实验数据案例 (1)8个样本手动和 LH1808 工作站文库建库后 QPCR数据 数据显示： LH1808工作站与手动建库后来的 QPCR 浓度无明显差异，数据一致性较好。 (2)32个样本LH1808 工作站文库构建后的QPCR 浓度 NIPT PCR-free 建库 QPCR 浓度 (nM) 287.17 177.47 254.68 338.18 224.91 372.99 119.27 457.55 581.17 280.64 192.24 270.00 157.99 169.64 272.64 565.80 146.04 140.46 431.94 127.57 146.39 172.29 585.32 113.23 175.04 142.24 176.18 390.35 数据显示： LH1808工作站文库构建的 QPCR 浓度在合格范围内。 方案三：低通量自动化 NIPT 解决方案 该方案可完成1-32个样本的自动化 NIPT检测。 1、NIPT NGS 测流程图 2、工作站配置 3、实验数据案例 (1)96个样本手工与 LH1406工作站建库后的 BMG 浓度比较 分别用手工和 LH1406工作站进行96个样本酶试剂的配置，同一个样本建库完成后进行BMG 浓度检测。 数据显示： LH1406与手动的 BMG浓度趋势一致， LH1406满足建库要求，数据表现较高。 结语：不同通量不同方法的 AMTK 自动化 NIPT 检测应用方案已经成功服务于70*医院，20*企业及第三方检验所。AMTK 产品性价比高，流程灵活简便，测试数据稳定性好等特点得到了检测客户的一致认可。AMTK 始终以满足客户需求为第一目标，为客户提供优质服务。未来，针对NIPT 检测市场的不断发展和变化， AMTK 将会在技术和产品上继续保持着原创性、灵活性等优势，满足更多不同 NIPT 的市场新需求。 背景介绍目前无创DNA产前检测（Non-invasive Prenatal Testing）简称 NIPT，在中国大地上已被普通消费者已熟知。NIPT经历无监管、叫停、监管三个阶段，从2016年11月开始所有具备相关资质的医疗机构、医学检验所都可以开展无创DNA产前筛查与诊断，国家政策不断优化并引导产业有序发展。各地方政府为了提高人口质量、优生优育，促进医疗保健事业发展，不仅提出了NIPT免费项目（如长沙、深圳等），而且也明确其检测收费标准，使之公开透明化，甚至多个省市都在积极努力将NIPT项目纳入医保，从而降低消费者承担费用。随着政策带来的红利，二胎政策放开， 预计NIPT市场将维持一定的增长率。NIPT 的刚性需求不断上升，样本量的不断增加，消费者要求的时效性，给产前筛查中心、产前诊断中心、第三方检验所带来一些压力，而AMTK推出系列液体处理工作站，很好的服务于NIPT高通量检测需求，为NIPT项目提供全套成熟的、标准的自动化解决方案。针对不同通量不同试剂盒的NIPT检测，AMTK推出多种自动化解决方案，全面匹配不同客户的NIPT需求。方案一：高通量自动化NIPT解决方案该方案可完成96-192 个样本的自动化NIPT检测1、NGS检测流程图：2、工作站配置配置列表通量96-192 sample/run/套完成流程LH1406试剂配制，PCR体系的建立 ，QPCR前的样本稀释，定量，PoolingLH1209提取，纯化 3、实验数据案例（1）血浆游离DNA提取表一：血浆游离DNA提取---96孔板样本排列 说明：NF（超纯水）；OD:（去离子水）  表二：表一样本对应的提取后DNA的浓度（ng/μl）数据显示：a) 自动化移液处理过程，样本间不存在交叉污染。           b) 血浆提取结果在正常范围内，整板浓度较为稳定。（2）83个样本手动和AMTK工作站建库后的文库浓度对比数据显示：手动（QC_Control）和AMTK工作站（QC_test）文库QC 浓度无明显差异。方案二：中通量自动化NIPT 解决方案该方案可完成32-96个样本的自动化NIPT检测。1、NGS PCR-free NIPT检测流程图2、主机配置3、实验数据案例（1）8个样本手动和LH1808工作站文库建库后QPCR数据 数据显示：LH1808工作站与手动建库后来的QPCR浓度无明显差异，数据一致性较好。（2）32个样本LH1808工作站文库构建后的QPCR浓度 （2）32个样本LH1808工作站文库构建后的QPCR浓度 NIPT PCR-free 建库QPCR 浓度 (nM) 287.17177.47254.68338.18224.91372.99119.27457.55581.17280.64192.24270.00157.99169.64272.64565.80146.04140.46431.94127.57146.39172.29585.32113.23175.04142.24176.18390.35数据显示：LH1808工作站文库构建的QPCR浓度在合格范围内。方案三：低通量自动化NIPT解决方案该方案可完成1-32个样本的自动化NIPT检测。1、 NIPT NGS测流程图