药品中药品粘度检测方案(粘度计)

三FungilabLEADING VISCOSITY TECHNOLOGY Fungilab粘度计在制药行业的应用 在中国药典中，有以下几种种料采用了旋转粘度计来测试粘度海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素( CMC)甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羟基丙酰纤维素(HPC)等等，近年来卡波姆( Carbomer )、黄原胶(Xanthan Gum)也应用为药物增稠剂。 我国药典中药用辅料的种类不是很多，很多产品的检测方法不是很完备，以下两表为2015版中国药典。以及国家食品药品监督管理局进口药品注册标准中的一些相关标准及规定。随着中国药典的不断改版升级，相关规定越来越完善。 药剂类别 测试温度 粘度范围 卡波姆 25℃ 15-30Pa.s 甲基纤维素 20℃ <100cp 标示值的75%-140% >100cp 标示值的 80%-120% 羟丙甲纤维素 20℃ 5-7.5cpLL型配超低粘度适配器 聚乙烯醇 20℃ 3-5cpL型配超低粘度适配器 聚丙烯酸树脂 25℃ <50cp 药剂名称 粘度范围及温度 仪器量程 黄原胶 >600cP (24℃) 2000cP 甲基丙烯酸共聚分散液 <15cP(20℃) 20cP 甲基丙烯酸共聚物 50cP-200cP(依据产品不同)(25℃) 200cP 硅酸镁铝 根据药剂的类型来确定(25℃) #2-500cP，#3-2000cP，#4-10，000cP 海藻酸盐 >15cP(75℃) 200cP 乙基纤维素水分散液 <150cP (25℃) 范围值 二甲基硅油 >1000cP(25℃) 微晶纤维素和甲基 25℃ 范围值 三Fungilab LEADING VIS DSITY TECHNOLOGY 角叉胶 >5cP(75℃) 200cP 卡波姆 25℃ 50，000cP 烷基安息酸盐(C12-15) <100cP(25℃) 100cP 氟化亚锡胶体 600cP< 粘度<170KcP (25℃) 10，000cP 制药行业的原料和成品粘度跨度比较大，有粘度比较小的制剂，也有粘度非常大的药膏，各种不同的样品需要选择不同的粘度计组合进行测量。 1.对于粘度非常低的疫苗、眼药等制剂产品，我们推荐 Fungilab 公司 EVO( 或 V-pad)型旋转粘度计加上超低粘度适配器 LCP 和 Fungilab 粘度计专用水浴，最低测量粘度可以打 0.9mpas，基本可以满足所有低粘度样品的测量。测量图如下： 2.对于常规粘度的样品可以选择 EVO型(或其他机型)旋转粘度计配备标准转子就可以测量，其中 EVO 型旋转粘度计可以链接电脑，在电脑上实时采集数据并得到粘度变化曲线，还可以通过梯度测量实现流变功能。示意图如下： Fungilab中国公司 电话：010-52879782 18510007815(微信) 三Fungilab 3.对于一些样品量很少或者比较贵的药品或者原料，选择五六百毫升的烧杯就不太合适，需要选择小容量适配器 APM 来测量，使用的样品量为2.1ml-16ml之间，极大的降低了客户的测量成本。示意图如下： 4.对于一些粘度很大，流动性比较差的药品，比如药膏类的产品，常规的标准配置转子测量往往会在转子周围形成缝隙，影响测量结果，此时就要选择升价马达+T型转子(超高粘度适配器)进行测量。示意图如下： 测量时升降马达在一定的高度内自动匀速上升和下降，同时粘度计转子开始转动测量，从而形成一个螺旋式上升，螺旋式下降的测量轨迹，对于一些悬浊样品也可以起到搅拌作 用，非常适合测量膏状样品。 5.对于一些样品需要测量样品的运动粘度的， Fungilab 公司也给出了专业的解决方案，配备了 Fungilab 毛细管粘度计和专用水浴 Thermocap Plus， 测量温度可控制在5℃-200℃之间，给科研人员准确测量粘度提供了极大的便利。如图所示： 6.对于一些特殊的样品，样品量很少5ml以下，通过以上种种方法测量可能没有很合适的转子，此时就可以选择 Fungilab 公司 VST-CP01锥板粘度计，该锥板粘度计测量的用量仅仅为1ml以下，粘度范围测量的很广，且带有加热功能，很好的解决了一些样品的粘度测量问题，产品示意图如下： 综上所属， Fungilab 粘度计为各种样品提供了准确的粘度测量方案，涵盖了各个粘度区间，覆盖了各种样品，为客户提供了精准的测量方案，能够很好的解决客户遇到的粘度测量问题。 Fungilab中国公司 电话： 微信)         在中国药典中，有以下几种辅料采用了旋转粘度计来测试粘度：海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素（CMC）、甲基纤维素（MC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、羟基丙酰纤维素（HPC）等等，近年来卡波姆（Carbomer）、黄原胶（Xanthan Gum）也应用为药物增稠剂。           我国药典中药用辅料的种类不是很多，很多产品的检测方法不是很完备，以下两表为2015版中国药典。以及国家食品药品监督管理局进口药品注册标准中的一些相关标准及规定。随着中国药典的不断改版升级，相关规定越来越完善。…………    综上所属，Fungilab粘度计为各种样品提供了准确的粘度测量方案，涵盖了各个粘度区间，覆盖了各种样品，为客户提供了准确的测量方案，能够很好的解决客户遇到的粘度测量问题。