待检物质中待检物质检测方案(工作站及软件)

aua3000 ThermoFisherSCIENTIFIC更健康 0 Thermo Scientific Dionex Chromeleon 变色龙7色谱数据系统 em 变色龙7色谱数据系统确保实验室工作流程简单、合规 简约·智能·法规依从 ...... UPd 简化您实验室的操作 适用于所有的色谱实验室-斗日常检测、开发或研究——-无论是否需要合规。 1 SAMSUNG 色谱数据系统(又称CDS)是确保现代色谱实验室高效可靠运作的关键——它必须管理从仪器控制到数据存储和处理，直至生成最终结果的全部分析流程。 每个实验室的情况不尽相同，且都面临着独特的挑战。我们希望这些挑战来自于科学本身，而不是数据处理系统。我们的使命是，为整个实验室分析系统提供卓越用户体验，既能确保色谱分析的现有工作流程，又可快速获得良好的结果。 从完全合规的常规分析到十分灵活的研究流程，或介于二者之间的任何活动，工作流程无论繁简， Thermo ScientificTM DionexTM ChromeleonTM 变色龙色谱数据系统均可满足实验室的需求。 0.000. G TE川 尽享操作简易性 Chromeleon 变色龙 CDS 所有环节的设计均依照“操作简易性”原则，以尽量减少操作步骤，降低培训需求，缩短工作时间。该特性确保了绝佳的工作流程体验，缩短了熟悉软件所需时间，同时提供了直观、智能工具——减少了误差、提高了工作效率。 …提高生产率 ·利用eWorkflowsM， 实现准确无误的序列设置 ·通过智能启动和智能运行控制( Intelligent Run Control， IRC)， 提高分析的“一次成功率”·借助内置的动态更新和智能工具，实现快速数据处理、查看和报告 …控制您的所有仪器 ·完全控制 Thermo Scientific 的离子色谱、气相色谱、液相色谱和质谱仪·全面控制超过400种第三方仪器·自定义面板(ePanels)，为所有仪器提供一致的界面外观 …连接您的实验室 。轻松连接其其实验室软件(例如 LIMS、SRM) 。访问 Thermo Scientific MAppsLab， 进入我们的分析应用数据库 。从移动设备上控制仪器和查看数据 了解变色龙…… Chromeleon 控制台仪器、数据和 eWorkflow 清晰的数据组织 实时的数据访问 便捷的分类管理 关联的项目 便于在仪器控制、数据处理和工作流程之间切换 包含运行、处理和报告数据所需的全部文件。 也可附加外部文件，例如可以直接访问的标 准操作规程(SOP) eWorkflows——从样品到可靠结果的最快方式 用于仪器控制的自定义面板 色谱工作站数据处理与报告 简便的样品导航 交互式功能区 快速切换进样并通过选中进行叠加比较 快速查找与当前活动相关的全部工具和功能 便捷的分类管理 涉及广泛的工作区 快速访问整个序列中需要处理、查看并报告的任何项目 同一工作窗口下轻松快速进行数据查看 基于电子表格形式 提高生产率 ……自从使用了报告设计器功能，1工作效率得以显著提高……在多数情况下，原来需要 2-3小时完成的工作，现在不到1小时便可完成。其中，使用变色龙软件处理方法中的 SST 功能节省的时间最多。在两班制【运行】中，每天总有8小时的间隔，期间样品可以运行但无法被监测。........现在， SST 功能使我能够将判断标准设置在运行过程中，我可以充分利用这段轮班时间。99 一Douglas制药公司 通过操作简易性和智能运行控制提高实验室效率 Chromeleon 变色龙 CDS 提供能套智能工具，为用户提供帮助，使其更快完成日常操作，获得质量更高的结果。主要工具有：- eWorkflows 工作流程，确保准确无误地执行每次分析，以符合 SOP 要求；-智能启动和序列就绪检查，确保系统处于平衡稳定状态后，才开始运行； -结合智能运行控制(IRC)功能的系统适用性测试(SST)，针对运行中设置的限度和结果自动判断是否通过并进行自动化的采集； -功能强大的电子表格报告设计器，简化用户建立模板的流程，以符合所有报告和制图要求； 上述工具可简化多项任务，减少误差，提高分析的“一次成功率” ULLLODODLLLOl 010100 011000 OLOLOOLLOOLOLOLOOLL M111000 LDLLLOOOOLLLOLLLOOU DDLLOLOOOLLOOLLOLO 1010011 LOOLLOCeWorkflows 提高生产率 01010 手动创建序列的过程往往效率低下、容易出错。 eWorkflow 提供的解决方案可采用预先定义的相关文件和严格定义的结构，轻松创建完整、正确的序列。它们使培训、精力和从样品到可靠结果所需的时间最小化，提高了实验室的生产率。 更快的数据处理 分析完成后，色谱数据的批处理和再处理极其耗时且易于出错。Chromeleon 变色龙 CDS 通过下列方法简化了上述过程： 一样品序列中的缩略图和结果列，直接浏览数据和结果； -动态数据处理，确保所有选择和更改及时同步到序列中的所有进样，节省时间； SmartLink，快速提供数据评估所需的所有信息； - Cobra 向导，仅需数步，即可快速为每个待测样品设定最佳检测设置； - SmartPeaksM积分助手，仅需点击鼠标，即可对所有峰进行一致的参数设置； 缩短处理、检查和报告结果的时间，提高实验室的生产率。 数据处理 数据复核 数据报告 提高 蓝 控制您的所有仪器 “变色龙为第三方仪器提供最佳支持；而竞争公司的软件仅为极少数第三方仪器提供有限支持。99 一 Douglas 制药公司 LC Chromeleon 变色龙 CDS 不仅能完全控制 Thermo Scientific 气相色谱、离子色谱、液相色谱和质谱仪，还能全面控制来自于其自 LC 和 GC 供应商的更多色谱仪器，从而真正实现单现供应商 CDS 解决方案。 仪器界面直观 采用自动生成的用户自定义面板控制所有仪器。它为所有色谱仪提供一致的界面外观，可全面控制仪器-显示仪器状态，进行序列控制，以及轻松监控检测器基线。 液相色谱、离子色谱和气相色谱仪器尽在掌控之中 Chromeleon 变色龙 CDS 与 Thermo Scientific 仪器全面集成，便于控制所有功能，这些功能包括：便捷的校正、分析完成后的受控停机、LC仪器的保养和校正间隔自动提醒等。 使用仪器厂家直接提供的或与仪器厂家一起制造的原生驱动，进行对其他供货商仪器的控制，确保在与其它 CDS 比较时控制功能无损失。 IC 集成质谱控制 越来越多的客户希望充分利用质谱仪不断提升的高灵敏度和选择性。Chromeleon 变色龙 CDS 完全集成质谱控制， Chromeleon 变色龙 CDS 完全整合了质谱仪控制，通过用于色谱分离的同一软件所提供的可用性、、可扩展性以及合规性的全部优势，减少了适应此变革的所遇到的障碍。 采用源生质谱控制驱动支持 Thermo Scientific 气相色谱、离子色谱和液质联用仪，将 Chromeleon 变色龙 CDS 的强大功能与质谱数据查看、处理、库检索和报告功能相结合。Chromeleon 变色龙 CDS 从色谱领域延延至质谱领域后，我们可将色谱和质谱定量分析流程整合到一个软件中，如同其他常规检测器一样使用质谱仪。 确保法规依从性 Thermo “我们的客户迫切需要一个符合21 CFR Part 11 的纯度分析系统。现在我们为其提供了这一系统，让他们知道，他们的数据非常安全，而且我们可利用每张色谱图上记录的用户活动进行全面审计追踪，让他们倍感安心。另外，在为监管机构核查准备数据时，它也十分有用。，”-Sigma-Aldrich 控制系统访问 高级而安全的系统支持不限数量的安全级别，在设计上适用于任何色谱分析流程。超过130种权限可以分派到数量不限的用户角色中。通过访问组进一步限定对不同仪器和数据项的控制，确保用户只能操作允许项。 访问 控制 法规 追踪系统活动 为确保数据完整性，系统自动创建的由计算机生成的具备时间戳的安全审计追踪功能，可以追溯仪器、用户、用户数据库、结果等所有数据项的变更。处于变色龙核心的关系型数据库储存了所有数据项的先前版本信息，易于结果比较。Chromeleon CDS 还配有版本比较工具用于便捷查看，可并排比较，甚至恢复之前的版本。 可追溯性 GA TALUG STA 符合 GLP.GMP 和21 CFR Part 11 电子记录和签名规定，即21 CFR Part 11， 由美国食品药品监督管理局(FDA)制定。GLP 和 GMP 在全球范围内的应用更用广泛。Chromeleon 变色龙CDS 的设计旨在完全符合这些要求，为用户提供根据法规的执行控制的功能。它已经成功通过了很多监管机构的审计。 “我们现在已经开始使用电子签名了，这样可以节省时间和纸张。我们只打印最终审批的报告，然后将其保存在批记录中。 Regis 科技有限公司 “......可从 Chromeleon 变色龙 CDS 数据库中调取数据直接查询每根 HPLC色谱柱的信息，提供压力、分离度、理论塔板数、不对称性和保留时间的趋势图。我们还通过利用率报告监控每台仪器的工作量。 0 0 一 Douglas 制药公司 01 要找到一种能快速且高效地处理所有色谱实验室数据，易于管理，随着实验室需求的增加而不断拓展，而且运行成本低廉的软件是一项巨大的挑战。 为网络而设计 Chromeleon 变色龙 CDS 的设计旨在使所有难题迎刃而解，它提供了便于部署的单一软件平台，可控制实验室内的所有色谱仪，极大减少了培训和维护工作。其规模从单一工作站扩大到多场所全球部署，将不同实验室连接至一个中央数据中心。因此，它能够在不改变用户体验的同时，随着实验室需求的增加而无缝拓展。 Chromeleon 变色龙 CDS 兼容大多数网络基础设施， 包括 MicrosoftM终端服务器和CitrixM 虚拟应用平台。它还提供内置的负载平衡、故障切换和用户分级管理功能。这样可以确保最高级别的数据安全性，在保持中心化控制的同时，实现实验室间的资源配置，让管理简单易行、经济节约。 网络连接快速 Discovery Service 确保通过数次点击，即可将网络中的所有计算机连接并配置到变色龙域，简化并加快配置过程。 集中管理 管理控制台 本地管理 场所1 场所2 用户组 质控 研发 质控 研发 集中化管理 1101000 Chromeleon 变色龙 CDS 采用管理控制台进行简便经济的管理，可以集中实现多项任务。 0000 实验室监控 全面掌握实验室状态的最新信息，让您做出行之有据的决策。Chromeleon变色龙 CDS 可评估所有仪器的数据，并且可轻松将该信息用图形方式显示，例如显示色谱柱性能、仪器利用率和实验室状态统计。 实验室全天候运行 许多实验室的主要需求是确保仪器的最长运行时间。保证实验室在计划内或意外断网时仍能正常运行是一个巨大的挑战。Chromeleon 变色龙 CDS 与传统色谱数据系统不同，它的网络失败保护 ( Network Failure Protection，NFP)功能可以确保在网络故障时仍能正常运行。当网络中断时，特有的XVault 技术能确保仪器运行，处理数据，甚至可以创建和运行新序列——保证实验室全天候运行。 目前，许多公司面临的难题是，如何管理生成的日益增长的大量数据，并将其转化为有助于快速高效决策的信息。这就需要一种能与实验室信息化管理系统(LIMS ) 和其它工具(例如企业资源计划系统(ERP)、电子实验室笔记本(ELN)、生产执行系统(MES ) 等)相连接的 CDS。 Chromeleon 变色龙 CDS 采用灵活的和开放式的设计，可以简便地连接任何第三方软件应用程序。我们提供软件开发包 ( Software Developers Kit )，用于编写自定义接口和应用程序以实现与 Thermo Scientific 其它软件产品协同工作。 LIMS 无缝集成 Chromeleon 变色龙 CDS 可与 Thermo Scientific M SampleManagerLIMSTM完全整合在一起，通过LIMS 提供的 CDS 无缝连接，，可以简化实验室流程，消除与样品检测、计算结果分析相关的手动步骤。SampleManager LIMS 与 Chromeleon 变色龙 CDS 整合之后，用户可以在同一个平台访问环境中所有的液相色谱、气相色谱、离子色谱和质谱数据，最终简化人员培训，降低运行成本。 相互连接，高效决策 有了 Thermo ScientificM Integration ManagerM，任何仪器、服务或第三方程序生成的数据都可以电子化的形式采集并存储于中心数据库中。该系统兼容任何输出格式的数据，并将其转化为适合目标软件的对应格式。 将所有数据存储于一处后，可极大简化报告准备工作，使实验室人员将更多时间关注实验室技术本身，同时让管理层根据相关信息做出有效决策。 G -m -ml- 145 28 GM Thermo ScientificM Data ManagerM科学数据管理系统(SDMS)的设计旨在提供无限期的安全存储，并在不使用原先仪器软件的情况下，从任意平台快速检索科学数据。它可轻松与 Chromeleon 变色龙 CDS、其他软件(如 LIMS 或ELN)，以及诸如 ERP 之类的企业系统整合。 Data Manager可以自动将数据转换为 XML 格式，让用户安全地分享、对比、检索、查询和重复使用仪器和文件的原始数据。数据存放安全，无需手动操作，降低了成本，并让管理层依据这些信息做出决策。 样品瓶识别功能增强 Chromeleon 变色龙 CDS 与 Thermo ScientificM VirtuosoM样品瓶识别系统结合，可替代样品瓶的手动贴标操作而减少误差，将必要的繁杂琐事转变为实验室工作流程中的增值要素。Virtuoso 系统具有先进的贴标功能，确保能够提供准确的样品瓶识别性能和可靠的数据，同时提高实验室的生产率。 更清洁 赛默飞通过长远布局，针对计算机化系统， Chromeleon 变色龙色谱数据系统可提供简便而全面的系统化管理方式，充分确保实验室的数据合规性。该系统在开发阶段已进行了严格测试，通过用户管理、全局性策略、归档策略以及具有时间戳的审计追踪等功能，在访问控制、审计追踪、记录保护、电子签名四个关键环节帮助客户实现GxP 中计算机化系统的相关要求。Chromeleon变色龙色谱数据系统结合专业的验证服务，可帮助不同水平的客户完成计算机化系统统证 (CSV)以证明所使用的变色龙色谱数据系统符合目标用途并符合 GLP、GMP、GCP、GQP等规范的要求。 。访问控制——结合软件中的用户管理功能，通过对系统的访问进行控制，可保证只有经过授权的人员才能访问数据并进行相关的操作，从而保证了数据的安全性。 ●审计追踪——所有在色谱数据系统中发生的动作和事件都应该被完全监控， Chromeleon 变色龙色谱数据系统跟踪并记录与操作所有方面相关的更改、动作和事件，不会影响工作流程。 i记录保护——按照法规要求，所有的数据都应该被储存、控制并归档。Chromeleon 变色龙色谱数据系统提供了灵活的数据组织方案、用于数据归档的自动计划任务程序等功能，全面实现了数据管理和保护的要求。 电子签名——通过一系列的系统全局性策略以及用户管理策略、用户数据库， Chromelen 变色龙色谱数据系统可以帮助使用者按照 FDA 21CFR Part 11 中的关于电子签名的规定轻松完成相关的设置。 此外，具备相关资质的赛默飞合规专家，不仅能够提供分析仪器的确认服务、软件常规的IQ、OQ和PO确认服务以及全面的客户培训服务，还可以提供计算机化系统验证咨询服务。在我们专业团队的协助下，您的色谱数据系统将得到可靠控制，并且其验证状态也将在整个生命周期内得到保持。 赛默飞世尔科技(中国)有限公司 欢迎扫描关注官方微信 免费服务热线：8008105118400 6505118(支持手机用户) 每个实验室的情况不尽相同，且都面临着独特的挑战。我们希望这些挑战来自于科学本身，而不是数据处理系统。我们的使命是，为整个实验室分析系统提供卓越用户体验，既能确保色谱分析的现有工作流程，又可快速获得良好的结果。从完全合规的常规分析到十分灵活的研究流程，或介于二者之间的任何活动，工作流程无论繁简，Thermo ScientificTM DionexTM ChromeleonTM 变色龙色谱数据系统均可满足实验室的需求。