药品米非司酮中有关物质检测方案(液相色谱柱)

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检测样品: 化药制剂
检测项目: 限度检查
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发布时间: 2017-08-02
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金牌18年

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【有关物质】 取本品细粉适量(约相当于米非司酮50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇30min使米非司酮溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。 色谱条件: 检测波长:UV 304 nm 流动相:甲醇-水-三乙胺(75:25:0.05) 洗脱方式:等度 进样量:10 ul

方案详情

Time (min) 实验数据 峰号 保留时间min 峰面积uV*s 峰高pV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 6.939 286373 23144 6986.027 1.011 -- 供试品色谱图 Time (min) 实验数据 峰号 保留时间min 峰面积uV*s 峰高pV 理论塔板数N USP 拖尾因子 分离度 1 6.956 12163798 974723 6954.983 1.024 1.米非司酮  【有关物质】 取本品细粉适量(约相当于米非司酮50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇适量,振摇30min使米非司酮溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。色谱条件: 检测波长:UV 304 nm 流动相:甲醇-水-三乙胺(75:25:0.05) 洗脱方式:等度 进样量:10 ul
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迪马科技为您提供《药品米非司酮中有关物质检测方案(液相色谱柱)》,该方案主要用于化药制剂中限度检查检测,参考标准--,《药品米非司酮中有关物质检测方案(液相色谱柱)》用到的仪器有