奥拉西坦在合成过程中共使用了乙醇、二氯甲烷两种溶剂,4-氨乙酰乙酸乙酯为本品合成的一个起始原料,目前奥拉西坦中残留苏溶剂的控制该药物中残留溶剂的含量,有效控制产品质量,保证用药安全,本次研究旨在建立一种灵敏、准确、可靠地测定奥拉西坦中残留溶剂的方法。
近年
科捷仪器KEJIEINSTRUMENT电话:139-5161-2855网址: www.kj17.com 顶空毛细管气相色谱法测定奥拉西坦中乙醇、二二氯甲烷和4-氯乙酰乙酸酯的残留量 奥拉西坦在合成过程中共使用了乙醇、二氯甲烷两种溶剂,4-氨乙酰乙酸乙酯为本品合成的一个起始原料,目前奥拉西坦中残留苏溶剂的控制该药物中残留溶剂的含量,有效控制产品质量,保证用药安全,本次研究旨在建立一种灵敏、准确、可靠地测定奥拉西坦中残留溶剂的方法。 近年来,顶空气相色谱技术柱前成为药品中残留溶剂检测的首选技术,有关检测方法也被不断的研究和报道。笔者参考中国药典2010年版第二部以及《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》等,采用中国药典2010年版二部附录ⅧP残留溶剂测定法第二法建立了了拉西坦原料药中乙醇、二氯甲烷和4-氯乙酰乙酸乙酯残留量的测定方法,结果表明,该方法专属性好、操作简便、分析结果准确。 仪器准备 GC5890N 气相色谱仪(南京科捷分析仪器有限公司)是利用国际先进技术,整合国产仪器优点,进行技术革新,推出的全新一代网络型实验室气相色谱仪。 1、全兼容美国安捷伦 6890N气相色谱仪,可直接接驳安捷伦6890N氢火焰离子化检测器、热导检测器、电子捕获检测器、火焰光度检测器、氮磷检测器及相关检测器控制板; 2、仪器技术指标、性能、检测器灵敏度可与安捷伦6890N相媲美; 3、可连接安捷伦色谱工作站和自动进样器。 4、广泛应用于石油、化工、食品、制药、环保、疾控、安监、水务、电力、冶金、科研院所、质检部门等领域。 传真:025-83738955 QQ:2326515893 色谱条件: 检测器温度 200℃ 进样口温度 180℃ 程序升温 40℃保持 2min, 然后以7.0℃min-1 的速率升温至120℃,保持2min 载气 氮气 分流比 5:1 谱图分沐: A 1 3 6 1o 图15奥拉西坦空自溶液(A)、对照品(B)和供试品 (C) 的 GC图 南京科捷分析仪器有限公司 传真: 南京科捷分析仪器有限公司QQ: 奥拉西坦在合成过程中共使用了乙醇、二氯甲烷两种溶剂,4-氨乙酰乙酸乙酯为本品合成的一个起始原料,目前奥拉西坦中残留苏溶剂的控制该药物中残留溶剂的含量,有效控制产品质量,保证用药安全,本次研究旨在建立一种灵敏、准确、可靠地测定奥拉西坦中残留溶剂的方法。近年
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南京科捷分析仪器有限公司为您提供《奥拉西坦中乙醇、二氯甲烷和4-氯乙酰乙酸酯的残留量检测方案(气相色谱仪)》,该方案主要用于原料药中限度检查检测,参考标准--,《奥拉西坦中乙醇、二氯甲烷和4-氯乙酰乙酸酯的残留量检测方案(气相色谱仪)》用到的仪器有GC5890N药品残留溶剂分析专用气相色谱仪、科捷分析仪器/DK-400A 顶空进样器