盐酸阿比朵尔胶囊中有关物质检测方案(制备液相色谱)

Agela Technologies博纳艾杰尔产品应用案例 盐酸阿比朵尔胶囊分析报告 AP10061应用及技术服务部 摘要：本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，选择 Venusil@ XBPC18(L) (5 um， 150A， 4.6×250 mm)色谱柱对盐酸阿比朵尔进行了测定。结果表明：在该方法下测得 主峰与杂质峰的分离度大于1.5，符合标准要求。 关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；盐酸阿比朵尔； Venusil@XBP C18(L)色谱柱 前言 盐酸阿比朵尔为非核苷类抗病毒药，其抗病毒作用有多种途径，疗效显著，无明显副作用，高效低毒，适应症为治疗由A、B型流感病毒引起的上呼吸道感染。 表1.盐酸阿比朵尔样品信息 样品名称 英文名 结构式 分子式 分子量 CAS 编号 盐酸阿比朵尔 Arbidol hydrochloride HO C22H26BrClN2O3S 513.88 131707-23-8 Br HCI 实验部分 仪器、试剂与材料 主要仪器设备 高效液相色谱仪，紫外检测器 试剂材料 屈臣氏水；；乙腈为色谱纯，磷酸、三乙胺为分析纯； 盐酸阿比朵尔样品：某制药厂提供； 高效液相色谱柱： Venusil XBP C18(L)； 5 um， 150A； 4.6×250 mm. 样品制备 ( Email： s e r vi c e@ag e l a .co m. cn 网址： w w w. ag e la.co m . c n 客服：400-606-8099 ) 盐酸阿比朵尔供试品溶液：称取盐酸阿比朵尔样品适量，配制成一定浓度的供试品溶液。 色谱条件 色谱柱：VenusilXBP C18(L)； 5 um， 150A：； 4.6×250mm 流动相：乙乙：磷酸缓冲液(取磷酸1.7mL， 加水1000mL溶解，用三乙胺调节 pH至3.1)=49：51(v/v)； 检测波长：254nm； 流速：1.0mL/min： 柱温：1：330℃： 进样量：20uL。 结果与讨论 本实验采用 Venusil XBP C18(L)色谱柱对盐酸阿比朵尔进行了测定，由表2中的数据可以得出测试结果符合要求。 表2.盐酸阿比朵尔胶囊有关物质供试品溶液测试结果 化合物名称 保留时间/min 理论塔板数 拖尾因子 分离度 未知杂质1 5.753 5766 0.80 盐酸阿比朵尔 6.370 12035 1.27 2.30 未知杂质2 7.937 11181 0.75 5.88 VwD1A，Wavelength=254 nm (盐酸阿比多尔分析柱筛选000005.D) mAU 400- 350- 300- 250- 200·)一 150- 100- 50 0 10 15 min 图1.盐酸阿比多尔胶囊有关物质供试品溶液高效液相色谱图 ( 电话：022-25321032 传真：022-25321033 ) ( Email： s e r vi c e@ag e l a .co m. cn 网址： w w w. ag e la.co m . c n 客服：400-606-8099 ) 图2.盐酸阿比多尔胶囊有关物质供试品溶液高效液相色谱图(纵坐标局部放大) 结论 本实验采用 Venusil@ XBP C18(L)色谱柱(5 um， 150 A ，4.6x250 mm)对盐酸阿比朵尔进行了测定。结果表明该色谱柱符合盐酸阿比朵尔的检测要求。 附：相关产品 产品名称 规格描述 包装数量 订货号 Venusil"XBP C18(L) 5 um，150A， 4.6×250 mm 1支 VX952505-L 1.5 mL 样品瓶 短螺纹透明带书写处32×11.6mm 100/PK 1109-0519 1.5mL样品瓶盖 9 mm中心孔蓝盖，红色橡胶/米色PTFE隔垫45°Shore A； 1.0mm 100/PK 0915-1819 微孔滤膜 单膜， 13 mm， 0.45 um 100个/包 AS021345-T 一次性注射器 2mL 无针头 100支/包 LZSQ-2ML 乙腈 4L/瓶，色谱纯 4×4L/箱 AH015-4 ( Email： s e r vi c e@ag e l a .co m. cn 网址： w w w .ag e la.co m . c n 客服：400-606-8099 ) 地址：天津经济开发区西区南大街 邮编：话： 传真： 地址：天津经济开发区西区南大街 邮编：