他达拉非中含量检测方案(制备液相色谱)

Agela Technologies博纳艾杰尔产品应用案例 他达拉非分析报告 AP10057应用及技术服务部 摘要：本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，使用 Venusil ASB C8 (3 um， 150A：；4.6×150mm)色谱柱对他达拉非样品溶液进行了测试。结果表明：在波长为285 nm， 流动相乙腈∶水(含0.1%三氟乙酸)=35∶ 65(v/v)时，样品溶液中他达拉非峰型较好，符合检测要求。 关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；他达拉非：； Venusil ASB C8色谱柱； 前言 西力士就是他达拉非，是由美国礼来制药公司研发的一种口服治疗男性勃起功能障碍症药物，属第二代磷酸二酯酶5抑制剂。 表1.他达拉非相关信息 样品名称 英文名 结构式 分子式 分子量 CAS 编号 他达拉非 Tadalafil 'H O C22H19N3O4 389.41 171596-29-5 HN 实验部分 仪器、试剂与材料 主要仪器设备 高效液相色谱仪，紫外检测器； 试剂材料 屈臣氏水；乙腈、三氟乙酸为色谱纯； 他达拉非样品溶液： 由某医药科技有限公司提供； 高效液相色谱柱：VenusilASB C8：3 pm， 150A；4.6×150mm。 实验条件 色谱柱：：VVenusil@ASB C8； 3 um， 150A；4.6×150 mm： 流动相：乙腈：水(含0.1%三氟乙酸)=35：65(v/v)； 流速：：11.0 mL/min：波柱 长：285nm； 温：30℃； 进样量：：10pL。 结果与讨论 本实验使用 Venusil@ ASB C8 色谱柱对他达拉非样品溶液进行了测试，由表2及实验图谱可知，样品溶液中他达拉非峰形较好。 表2.他达拉非样品溶液分析结果 化合物名称 保留时间/min 理论塔板数 拖尾因子 他达拉非 9.4334 17255 0.93 DAD1 A， Sig=285，4 Ref=360，100 (ZJZ\他达拉非20152015-03-11 16-48-24001-0104.D) 归一化 600 500 400 300- 200 100 0 他达拉非样品溶液高效液相色谱图 结论 本实验使用 Venusi1ASB C8 色谱柱对他达拉非样品溶液进行了测试，根据实验结果可知，样品溶液中他达拉非峰形较好，符合检测要求。 附：相关产品 产品名称 规格描述 包装数量 订货号 ( Email： s e r vi c e@agel a .co m. cn 网址： w w w.a g e la.co m . c n 客服：400-606-8099 ) 博纳艾杰尔产品应用案例 VenusilASB C8 3um， 150 A； 4.6×150 mm 1支 VS831505-0 1.5mL样品瓶 短螺纹透明带书写处 100/PK 1109-0519 32×11.6mm 1.5 mL样品瓶盖 9 mm中心孔蓝盖，红色橡胶/米色 PTFE 隔垫45°Shore A； 1.0 mm 100/PK 0915-1819 微孔滤膜 单膜，13 mm， 0.45 um 100个/包 AS021345-T 一次性注射器 2 mL 无针头 100支/包 LZSQ-2ML 乙腈 4L/瓶，色谱纯 4×4L/箱 AH015-4 ( Email： s e r vi c e@agel a .co m. cn 网址： w w w.ag e la.co m . c n 客服：400-606-8099 ) 地址：天津经济开发区西区南大街 邮编：话： 传真：mail： service@agela.com.cn 网址：www.agela.com.cn 客服： 电话： 传真：