TOC分析仪的校准是确保测量质量的重要组成部分。 校准常用的定义是:用一台特定的仪器或装置,在规定的极限内产生一个结果,与采用可追溯的标准在指定范围内所产生的测量结果相比较。
通常情况下,校准所采取的是按已知主要标准的不同浓度进行多次测量。日本药典(JP 16)第16版和国际(药品注册)协调会议( ICH )都建议最少采样 5 个浓度,以验证仪器在校准范围内的线性度。 JP 16进一步呼吁以 KHP (邻苯二甲酸氢钾)为主 校准标准。测量信号可以对浓度作图以产生校准曲线。
QbD1200的校准设计,不仅很好地满足了上述要求,而且使校准非常方便,易于操作。
更多详细内容,请您下载后查看。
TOC分析仪的校准是确保测量质量的重要组成部分。 校准常用的定义是: 用一台特定的仪器或装置,在规定的极限内产生一个结果,与采用可追溯的标准在指定范围内所产生的测量结果相比较。 -美国FDA行业指南, Q7A. 活性药物成分优良制造规范指南 通常情况下,校准所采取的是按已知主要标准的不同浓度进行多次测量。日本药典(JP 16)第16版和国际(药品注册)协调会议( ICH )都建议最少采样 5 个浓度,以验证仪器在校准范围内的线性度。 JP 16进一步呼吁以 KHP (邻苯二甲酸氢钾)为主 校准标准。测量信号可以对浓度作图以产生校准曲线。下图显示了QbD1200生成的校准曲线实例。 QbD1200的校准设计,使校准非常方便,易于操作。 注: 校准过程中仅需一瓶125毫升的5ppm KHP初级校准标准液。 * 分析仪会自动将其(使用单试剂)TOC的浓度稀释到4ppm 、 3ppm、2ppm和1ppm。 * 未添加任何KHP标准液的试剂可作为透明液进行测量。 在常规测量模式(未校正)下 ,QbD1200 会在自动量程这一步自动检查未知样品。 所有> 4ppmTOC的样品都会用同一种试剂自动稀释浓度。 *校准会一直进行到5ppm,覆盖整个测量范围( 1ppb- 100ppm ),因为任何> 5ppm的样品都被会稀释至< 5ppm。 校准合格的标准 * 如果校准曲线的 R2 ≥0.99 ,那么校准是合格的,可以接受。 记录保存 * QbD1200 执行的每个校准都存储在加密数据库中。 * 轻松生成一份所有校准记录的报告。 校准时间 * QbD1200的总校准时间大约为 90 分钟。 校准后的结果会清晰地以两种格式显示出来: 1 )表格视图;2 )图形视图。 TOC分析仪的校准是确保测量质量的重要组成部分。 校准常用的定义是:用一台特定的仪器或装置,在规定的极限内产生一个结果,与采用可追溯的标准在指定范围内所产生的测量结果相比较。通常情况下,校准所采取的是按已知主要标准的不同浓度进行多次测量。日本药典(JP 16)第16版和国际(药品注册)协调会议( ICH )都建议最少采样 5 个浓度,以验证仪器在校准范围内的线性度。 JP 16进一步呼吁以 KHP (邻苯二甲酸氢钾)为主 校准标准。测量信号可以对浓度作图以产生校准曲线。QbD1200的校准设计,不仅很好地满足了上述要求,而且使校准非常方便,易于操作。更多详细内容,请您下载后查看。
还剩1页未读,是否继续阅读?
哈希公司(HACH)为您提供《废水中有机物综合指标检测方案 》,该方案主要用于化药制剂中放射性及其他检定检测,参考标准--,《废水中有机物综合指标检测方案 》用到的仪器有哈希AnatelPAT700在线/便携式TOC分析仪、哈希Astro TOC UV TURBO 总有机碳分析仪、哈希1950PlusTOC分析仪、哈希 AstroTOCUVTURBO在线TOC分析仪、哈希Astro TOC™ UV TOC分析仪