阿托伐他汀钙中有效成分含量分析检测方案(液相色谱柱)

HPLC DATA 'SHEET7卜儿八又夕千少力儿沙水和物Atorvastatin calcium hydrate R100422H 1 0HOButyl p-hydroxybenzoate(I.S.) Column ：YMC-Pack Pro C18 RS (5 um， 8 nm)250X4.6mml.D.Eluent ： citric acid buffer*/acetonitrile/THF (53/27/20)※Dissolve 10.5 g citric acid monohydrate in 900 mL water→ adjust pH 4.0 by 28% ammonia solution →add water to make 1000 mLFlow rate ： 1.2 mL/minTemperature ： 40℃Detection ： UV at 254 nmInjection ： 10 uL (0.13，0.4mg/mL) (日本薬局方収載原案記載条件；定量法) 阿托伐他汀钙含量测定色谱条件（JP XVI） 内标溶液：取对羟基苯甲酸丁酯适量溶于1:1水-乙腈溶液，溶度为1/1500 仪器：液相色谱仪检测器：UV（254nm）色谱柱：C18，4.6×250mm，5μm            （推荐：YMC-Pack Pro C18 RS色谱柱，订货号：RS08S05-2546WT)流动相：枸橼酸缓冲液-乙腈-四氢呋喃  53:27:20        （枸橼酸缓冲液：取10.5g枸橼酸一水合物溶解于900ml水中，用氨水调节pH至4.0，再加水至1000ml）柱  温：40℃流  速：1.2ml/min（适当调整使阿托伐他汀色谱峰保留时间～10分钟）    进样量：10μL