利塞膦酸钠中有效成分含量分析检测方案(液相色谱柱)

Risedronate sodium発行日：2014年1月発行人：株式会社資生堂7p//7仁工事業部 利塞膦酸钠 利塞膦酸钠是-一-种用于骨质疏松症治疗的药物。使用资生堂 CAPCELL PAK C18 MG S5 (4.6mmi.d.x250 mm)色谱柱，参考日本药典离子对方法，得到了良好峰型。 Risedronate sodium is used to treat or prevent osteoporosis. Modifying the ion-pairmethod described in the Japanese Pharmacopoeia， a good peak shape was obtained withCAPCELL PAK C18 MG S5 (4.6 mm i.d. x250 mm). 0 2 4 6 8 10 [min1 【HPLC Conditions】 Column ： CAPCELL PAK C18 MG S5；4.6 mm i.d. x 250 mm Mobile phaseFlow rate： 1 mL/minTemperature： 40 °CDetection：PDA263 nmInj. vol.：5pLSample dissolved in ：10 mmol/L NaH2PO4， 5 mmol/L Tetrabutylammonium chloride， 1 mmol/L EDTA-2Na/CH3CN=450 / 50 ： Mcllvaine buffer (pH 5.0) at 50 ug/mL. ※1pg/mL=1ppm