【仪电分析】化妆品卫生规范-二噁烷顶空/气相色谱-质谱法
二噁烷（dioxane）是一种室温下无色透明液体，有轻微类似乙醚清香的微毒单环杂环有机化合物。它可以通过呼吸道、食道和皮肤被吸收，在一定条件下会对皮肤、眼部和呼吸系统有刺激性，严重时可能对肝、肾和神经系统造成损害，更有甚者急性中毒时可能导致死亡。
在化妆品生产过程中，所使用的原料可能会将二噁烷带入产品中，它是化妆品常用原料制备过程中的副产品。也是化妆品行业高度关注的安全风险物质之一。在化妆品产品中，我国和欧盟法规都规定二噁烷禁止作为成分使用。
本方案参考《化妆品卫生规范》（2015版）的2.19二噁烷部分，本方法适用于化妆品中二噁烷的测定。
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二噁烷
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微波消解化妆品
根据2007年8月27日国家质检总局公布的《化妆品标识管理规定》，化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法，散布于人体表面的任何部位，以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。而美容化妆品是特指用于面部及头发的美化用品，这类化妆品有胭脂，口红，眼影，头发染烫、发型处理、固定等用品。为检测美妆化妆品中的重金属元素含量，选择微波消解对其进行前处理，探索最适合的消解参数，该方法还有回收率高、空白低等特点，有利于后续对多种无机元素的快速准确测定。
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化妆品
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高效液相色谱 - 荧光检测法同时测定化妆品中的 α- 熊果苷、β- 熊果苷、氢醌和苯酚（Spursil C18-EP Cat.No.: 82106）
摘要：摘要 建立同时测定化妆品中 α- 熊果苷、β- 熊果苷、氢醌和苯酚的高效液相色谱 - 荧光检测（HPLC-FLD）法。方法：样品用甲醇提取，提取液采用 C18 柱（250 mm×4.6 mm×5 μm）分离，以甲醇 - 水为流动相梯度洗脱，流速为 0.5 mL·min-1，进样量 5 µL，采用荧光检测器检测。结果：α- 熊果苷、β- 熊果苷、氢醌和苯酚质量浓度分别在 0.25~20、0.25~20、0.025~2 和 0.05~4 µg·mL-1 范围内线性关系良好，方法检出浓度分别为 2、2、0.1 和 0.2 µg·g -1。4 个待测物的方法回收率平均为 90.0%~96.7%，RSD（n=6）为 1.3%~4.4%。测定了 54 批化妆品样品，均未检出氢醌和苯酚；17 批样品检出 β- 熊果苷，含量在 8~49 000 µg·g -1 之间；1 批样品检出 α- 熊果苷，含量为 410 µg·g -1。结论：本方法准确、灵敏，可用于化妆品中 α- 熊果苷、β- 熊果苷、氢醌和苯酚的测定。
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α- 熊果苷、β- 熊果苷、氢醌和苯酚
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化妆品中禁用物质溴米索伐和卡溴脲的含量测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定化妆品中溴米索伐和卡溴脲的含量。色谱条件：C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流速为1.0mL/min，柱温为30℃，进样量为10μL，检测器为二极管阵列检测器，检测波长为210nm。实验结果：溴米索伐和卡溴脲的分离度为13.51，其理论塔板数分别为14956和17920，拖尾因子分别为1.12和1.09；重复性测试中，将混合标准溶液连续进样7针，溴米索伐保留时间的RSD为0.142%，峰面积的RSD为0.429%，卡溴脲保留时间的RSD为0.113%，峰面积的RSD为0.410%；灵敏度测试中，溴米索伐的仪器检出限为0.014μg/mL，仪器定量限为0.046μg/mL，卡溴脲的仪器检出限为0.035μg/mL，仪器定量限为0.115μg/mL；溴米索伐和卡溴脲在测定浓度范围内均具有良好的线性关系，确定系数R2均＞0.999；对啫喱面霜试样进行测定，溴米索伐和卡溴脲均未检出，加标回收率分别为104.4和101.6%。因此，Wooking K2025高效液相色谱仪满足《GB/T 40899-2021 化妆品中禁用物质溴米索伐、卡溴脲和卡立普多的测定 高效液相色谱法》中溴米索伐和卡溴脲含量测定的需求。
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溴米索伐和卡溴脲的含量测定
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LC-MS/MS法测定化妆品中51种抗组胺类药物含量
本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了快速测定化妆品中51种抗组胺类药物的方法。51种抗组胺类药物在相应标曲范围内，相关系数均大于0.993，各浓度点的回读准确度在85.1%~114.8%之间，线性相关性良好。稳定性考察中，51种组分的保留时间相和峰面积的相对标准偏差分别在0.022%~0.159%之间和0.26%~4.91%之间，仪器精密度良好。样品加标回收率在80.6%~113.8%之间，仪器检出限在0.02~1.14 ng/mL之间，满足国家药监局（2023年第41号）通告公布的《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检测方法》的检测需求。
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抗组胺类
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LC-MS/MS法测定化妆品中14种亚硝胺含量
本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了快速测定化妆品中14种亚硝胺含量的方法。14种亚硝胺组分在相应标曲范围内，相关系数均大于0.999，各浓度点的准确度在 85.6%~114.4%之间，线性相关性良好。稳定性考察中，14种组分的保留时间相和峰面积的相对标准偏差分别在0.07%~0.97%和1.64%~3.14%之间，仪器精密度良好。样品加标回收率在82.1%~107.6%之间，仪器检出限在0.32~ 2.12 ng/mL 之间，可用于化妆品中14种亚硝胺的定性定量检测。
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亚硝胺
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化妆品中禁用物质卡立普多的含量测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定化妆品中卡立普多的含量。色谱条件：C18色谱柱（4.6mm×250mm，5μm），流速为1.0mL/min，柱温为30℃，进样量为10μL，检测器为蒸发光散射检测器。实验结果：卡立普多的理论塔板数为17399，拖尾因子为1.05；重复性测试中，将卡立普多标准溶液连续进样7针，卡立普多保留时间的RSD为0.051%，峰面积的RSD为2.697%；灵敏度测试中，卡立普多的仪器检出限为6.674μg/mL，仪器定量限为22.248μg/mL；卡立普多在测定浓度范围内具有良好的线性关系，确定系数R2大于0.99；对护手霜试样进行测定，卡立普多均未检出，加标回收率为114.2%。因此，Wooking K2025高效液相色谱仪满足《GB/T 40899-2021 化妆品中禁用物质溴米索伐、卡溴脲和卡立普多的测定 高效液相色谱法》中卡立普多含量测定的需求。
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卡立普多
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LC-40双进样液相分析系统同时测定化妆品中甲基异噻唑啉酮等23个组分和吡硫鎓锌等18个组分含量
本文使用岛津LC-40双进样液相分析系统建立了同时分析甲基异噻唑啉酮等23个组分和吡硫鎓锌等18个组分两个项目方法。41种组分在各自的浓度范围内，其相关系数大于0.999，各浓度点的回读准确度在87.9%~112.7%之间，线性相关性良好。稳定性考察中，41种组分的保留时间相和峰面积的相对标准偏差分别在0.011~0.165%和0.133~1.36%之间，仪器精密度良好；加标回收结果显示，41种防腐剂的加标回收结果为91.8%~104.2%，RSD为0.31%~3.62%，并对实际样品进行分析。该系统可以实现一次同时分析两组样品，分析快速，能满足《化妆品安全技术规范》（2022年）征求意见稿，“4 防腐剂检验方法”中4.1和4.2章节项目同时检测的需求。
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甲基异噻唑啉酮
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LC-MS/MS法测定化妆品中的16α-羟基泼尼松龙
本文参照国家药监局化妆品补充检验规定《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》（BJH202203），建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定化妆品中16α-羟基泼尼松龙的方法。结果表明，在线性范围内，线性相关系数r=0.9997，线性良好。基质标准溶液的保留时间RSD%为0.06~0.12%，峰面积RSD%为0.59%~1.34%，方法重复性良好。加标回收率为89.55~103.28%。该方法快速，稳定，准确，可应对化妆品中16α-羟基泼尼松龙快速定量分析。
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16α-羟基泼尼松龙
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羟基乙酸的含量测定 高效液相色谱法
本文使用悟空K2025高效液相色谱仪测定客户样品中羟基乙酸的含量。色谱条件：C18 色谱柱（4.6×250mm，5μm），流速为0.8mL/min，柱温为25℃，进样量为10μL，检测波长为218nm。实验结果：羟基乙酸的理论塔板数为9748；羟基乙酸的仪器检出限为0.002 mg/mL，仪器定量限为0.005 mg/mL；羟基乙酸在测定浓度范围内呈现良好的线性关系，确定系数R2＞0.9999；样品1中羟基乙酸的含量为0.11mg/mL，样品2中羟基乙酸的含量为17.75mg/mL，样品3中羟基乙酸的含量为1.93mg/mL，样品4中羟基乙酸的含量为70.10mg/mL，样品5中未检出羟基乙酸。对样品5进行加标实验，加标回收率为97.5%。
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羟基乙酸的含量
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