药物中QA/QC检测方案(紫外分光光度)
对于制药实验室而言，确保紫外-可见分光光度计能够按要求运行，满足相应的 QA/QC 测量需求至关重要。全球药典对如何测试仪器的预期操作范围进行了规定，而这些测试在 Cary UV 工作站软件中可方便地自动执行。通过使用 Cary 3500 简单、轻松地执行系统验证测试，实验室可以随时确认其仪器性能。
Agilent Cary 3500 紫外-可见分光光度计为制药行业提供了独特的同步测量功能，帮助提升数据质量和可靠性。这种优势来自独特的光学设计，本技术简报介绍了如何确保 Cary 3500 的操作确认符合全球药典的要求。此外，该仪器按照 ISO 9001认证质量管理体系进行制造，满足或优于全球药典的所有性能要求。Cary 3500 紫外-可见分光光度计还提供了一款综合的软件包，帮助满足 21 CFR Part 11 和欧盟附录 11 的法规要求。本软件产品有助于实现与 Cary 3500 紫外-可见分光光度计操作相关的所有电子记录的数据可靠性和可追溯性，包括用于执行本技术简报中所述仪器性能测试的系统验证应用程序。
检测样品：
原料药
检测项：
理化性质
安捷伦科技(中国)有限公司
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药物多晶型中高分辨表征检测方案(差示扫描量热)
PerkinElmer公司生产的功率补偿型DSC 8500既可以提供药物多晶型测试所需要的极高灵敏度，又可以提供非常卓越的分辨率。对于药物研发和生产行业来说，多晶型检测都是非常重要的，因为多晶型现象对于有效成分进入血液循环的速率有很大的影响，也会影响到药物的储存期。功率补偿式DSC的小炉体设计可以提供很快的响应时间，从而确保对热转变过程进行很
好地检测和分辨。在本研究中，功率补偿型DSC可以揭示特定药物的多晶型性质，而高性能的热流型DSC仪器无法检测到该样品的多晶型现象（结晶过程）。
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原料药
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理化性质
珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司
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药品中物相、结晶度、晶粒尺寸检测方案(X射线衍射仪)
X射线衍射是用于医药产品结构和物相表征的金标准。是药物发现到预配制、配方，再到稳定性、质量控制等一系列过程中常见的表征技术。在研究原料药的固体剂型、结晶度和生物利用度等方向都有具体的应用。
具体的说，XRD通常会被应用于特定原料药的多晶型、盐和共晶的研究。此外，XRD还用于跟踪产品的结晶过程，用于测定最终产品的结晶度、配方的稳定性以及在受控环境下的反应活性。
根据应用范围和测量需求，应当选用不同类型的XRD仪器和配置。例如：在QA/QC实验室中，台式XRD仪器将是多晶型和盐筛选问题最经济有效的解决方案，并且可以用于确定物质的结晶度；而立式高分辨率XRD则更加适用于药物的广泛研究。
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原料药
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理化性质
赛默飞世尔科技元素分析(Elemental)
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利用LUM稳定性分析仪对高、低分子量壳聚糖包覆姜黄素脂质体的稳定性评估
从营养和安全的角度来看，脂质体具有巨大的营养载体潜力。尽管脂质体具有生物相容性、生物降解性、无毒性和非免疫原性等优点，但其较差的理化稳定性严重限制了其在食品工业和制药领域的应用。稳定性差的原因：1、磷脂对酯基水解和不饱和酰基链氧化引起的磷脂化学降解的高度敏感性，这有助于脂质体膜的结构破坏；2、囊泡融合导致囊泡变大和沉淀，由于脂质降解和/或温度波动，疏水性生物活性化合物与脂质双层可能发生相分离，这也会导致嵌入的生物活性化合物泄漏；3、由于脂质降解和/或温度波动，疏水性生物活性化合物与脂质双层可能发生相分离，这也会导致嵌入的生物活性化合物泄漏。因此，如何降低脂质体对环境的敏感性并实现脂质体的有效利用仍然值得关注。
与修改脂质体膜组成的繁琐方案相比，在脂质体表面进行涂层被认为是有效提高其稳定性经济且有效的方法。在众多涂层材料中，壳聚糖是形成保护性聚电解质层的最佳选择，因为其正电荷容易与带负电荷的脂质体表面相互作用。
选取低（LCS）、高（HCS）分子量壳聚糖以三种梯度浓度（L：低；M：中等；H：高）包衣的脂质体（Cur-LP）进行稳定性评估。
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原料药
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理化性质
罗姆(江苏)仪器有限公司
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仪器信息网行业应用栏目为您提供14篇原料药检测方案，可分别用于生化特性检测、微生物相关检测、鉴别检测、含量测定检测、限度检查检测、前处理检测、理化性质检测、特殊物质和基团检测、注射剂及特殊剂型相关检测、微生物相关及生化特性检测、放射性及其他检定检测、阻隔性能检测、机械性能检测、溶出物检测、组学研究检测、化合物发现检测、临床前研究检测、分子量检测、含量均匀度检测，参考标准主要有等