所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为解热镇痛、非甾体抗炎药。标准规定了性状、鉴别、对氨基酚、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用液相色谱法;对氨基酚测定采用液相色谱法,含对氨基酚应不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1%;溶出度测定采用液相色谱法,30分钟限度为标示量的75%;含量测定采用液相色谱法,含对乙酰氨基酚与咖啡因均应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、液相、溶出度仪。