洛伐他汀胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,光谱法,色谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为降血脂药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过1.0%,各杂质的和应不得过3.0%;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;溶出度测定采用高效液相色谱法，45分钟限度为标示量的70%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含洛伐他汀(C24H3S05)应为标示量90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、溶出仪、超声波清洗器、酸度计。
符合该标准的解决方案
同类标准
更多
