异烟肼-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶液颜色,无菌,酸碱度,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗结核病药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、游离肼、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、无菌、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为170-173℃;鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和红外分光光度法;pH值应为6.0-8.0;游离肼测定采用薄层色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.35%，总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C6H7N3O应为98.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、熔点仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、酸度计、薄层色谱仪、干燥箱、马弗炉。
符合该标准的解决方案
