伊曲康唑-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,澄清度,有关物质,溶液颜色,熔点,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗真菌药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、旋光度、二氯甲烷溶液的澄清度与颜色、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为165-169℃;鉴别分别采用高效液相色谱法、红外分光光度法和化学法;旋光度应为-0.10°至+0.10°;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，各杂质的和不得过1.25%;残留溶剂测定采用气相色谱法;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含C35H38Cl2N8O4不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、滤器、水浴锅、干燥箱、马弗炉、旋光仪、熔点仪、红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪。
符合该标准的解决方案
