地高辛片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,色谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为强心药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法，洋地黄毒苷不得过地高辛标示量的2.0%，其他单个杂质不得过2.0%，总杂质不得过4.0%;含量均匀度采用高效液相色谱法;溶出度测定采用高效液相色谱法，60分钟限度为标示量的65%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含地髙辛(C41H64O14)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、超声波清洗器、溶出仪、高效液相色谱仪。
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