地西泮片-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,色谱法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 7种 查看全部
  本品为抗焦虑药、抗惊厥药。  标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法,总杂质不得过0.5%;含量均匀度采用紫外-可见分光光度法;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,60分钟限度为标示量的75%;含量测定采用高效液相色谱法,本品含地西泮(C16H13ClN2O)应为标示量的90.0%-110.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出仪。
去资料中心下载