甘露醇-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,熔点,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 11种 查看全部
  本品为脱水药。  标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、鉴别、酸度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、还原糖、氯化物、硫酸盐、草酸盐、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、含量测定和贮藏条件。  其中品的熔点应为166-170℃;比旋度为+137°至+145°;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法,示差折光检测器,总杂质不得过2.0%;氯化物不得过0.003%;硫酸盐不得过0.01%;草酸盐不得过0.02%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;砷盐不得过0.0002%;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%-102.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、恒温水浴锅、烘箱、马弗炉、熔点仪、旋光仪、红外光谱仪、高效液相色谱仪和澄明度检测仪。
去资料中心下载