去乙酰毛花苷注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,细菌内毒素,无菌,异常毒性,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为强心药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、异常毒性、细菌内毒素、无菌、溶血与凝聚、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为5.0-7.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过3.5%，总杂质不得过8.0%;每lmg去乙酰毛花苷中含内毒素的量应小于200EU;含量测定采用高效液相色谱法，含去乙酰毛花苷(C47H74O19)应为标示量90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计和高效液相色谱仪。
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