快速鉴定包装内的原辅料

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检测样品: 溶剂
检测项目: /
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发布时间: 2024-04-03
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安捷伦科技(中国)有限公司

钻石23年

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使用可穿透包装的空间位移拉曼光谱

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前言甘油是一种无色、无气味、粘稠、带甜味的液体,广泛用于液体药物、化妆品和食品中。二甘醇 (DEG) 也是无色、粘稠、带甜味的液体。这是两者仅有的相似之处。DEG 是一种摄入后具有急性毒性的乙二醇类物质。在 1995、1996 年,海地有 60 多名儿童因服用含有被 DEG 污染的甘油的止咳糖浆而死亡。这场悲剧发生后,US FDA发布了针对甘油中 DEG 检测的指南[1]。该指南指出,发生摄入受 DEG 污染的甘油原辅料导致的死亡事件,其原因在于缺乏对甘油原辅料的全面鉴定测试。FDA 还指出,制药企业单纯依靠供应商提供的分析证书 (CoA)。但是制药企业所获得的 CoA通常是经销商信头的副本,而非原始的甘油制造商 CoA。由于甘油原料多次易手,因此无法体现文件的监管链。
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安捷伦科技(中国)有限公司为您提供《快速鉴定包装内的原辅料》,该方案主要用于溶剂中/检测,参考标准--,《快速鉴定包装内的原辅料》用到的仪器有Agilent Vaya 拉曼原料身份验证系统