GB/T 15812的本部分规定了临床使用状态下导管的一般性能试验方法,目的是确保在评价导管性能中的一致性。本部分不适用于血管内导管。测试原理:按生产厂说明装配连接器,施加一个拉力,检验装配后的连接是否分离。检测仪器:拉伸试验仪器能施加大于15N的力。 ETT-AM电子拉力试验机测试步骤:按生产厂说明装配连接器。将装配好的连接器装于拉伸试验仪器上(必要时用适用的固定装置,以免使连接器变形)。以500 mm/min的试验速度施加产品标准所规定的拉伸力。检验装配后连接器是否分离。试验报告:试验报告应包括以下信息:a)导管的识别;b)连接器的识别;c)所施加的力(单位为牛顿)和连接器是否分离。测试数据:试样1 导管定力值测试:15N 测试速度:500mm/min 测试结果:完好试样2 导管定力值测试:15N 测试速度:500mm/min 测试结果:完好试样3 导管定力值测试:15N 测试速度:500mm/min 测试结果:完好由此可见:该批号导管连接器能够满足测试要求