蜂蜡在医药领域的应用及蜂蜡锥入度检测方法

蜂蜡，中药名。为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蜡。在医药工业中广泛被用于某些药片、丸剂的包衣和外壳，用于软膏、药膏的基料，中成药封装及医药缓释剂的制作等领域，也可用于制造牙科铸造蜡·、基托蜡、黏蜡等牙齿模型。当今人体内移植电子仪器手术所用的橡皮被膜中也含有蜂蜡。2020 中国药典第四部药用辅料里规定需要按照通则 0983 检查其锥入度。通则 0983 锥入度测定法明确描述，该方法适用于软膏剂、眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蜡）等半固体物质，以控制其软硬度和黏稠度等性质，避免影响药物的涂抹延展性。稠度是指膏状、奶油状、乳脂状、半固体或高粘度样品在受力时抗变形的程度。稠度的测量方法称为贯入法，测试材料越硬，测试头越尖、越接近于针状。St211b全自动恒温锥入度仪能自动测量相关样品抵抗被特殊形状的测试头刺穿的能力-即稠度测试。   ST211B 全自动恒温锥入度测定仪是根据2020年药典0983锥入度测定法则的技术要求和有关规定设计制造的，同时也符合GB1790-2003《医药凡士林》的标准，主要适用于凡士林及药膏的锥入度的测试，以微处理器为核心，集机械、光电子及微检测技术于一体，升降臂自动升降，触摸屏微调距离，自动判定结果，自动打印。测定法测定前，应按照仪器说明书对仪器装置进行必要的调试，使锥尖恰好落于中心位置。除另有规定外，供试品按下述方法之一处理并在25℃±0.5℃放置24小时后测定。(1)将供试品小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约2mm，避免产生气泡，在平坦的台面上震动样品杯约5分钟，以除去可能混入的气泡。(2)按照标准规定将供试品熔融后，小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约2mm，避免产生气泡。在25℃±0.5℃条件下测定。测定前刮平表面，将样品杯置锥人度仪的底座上，调节位置使其尖端与供试品的表面刚好接触。迅速释放锥体(应在0.1秒内完成下落动作)并维持5秒后，读出锥人深度，以锥人度单位表示，1个锥人度单位等于0.1mm。