微孔滤膜是一种比较新型的过滤介质材料,具有一定的孔径分布及孔隙率,能有效除去细菌、微粒,且不会造成二次污染。本文采用XPS(X射线光电子能谱)、FTIR(傅立叶变换红外光谱仪)及SPM(扫描探针显微镜)技术,分别对滤膜结构组成、正反面孔结构以及表面异物进行全面分析,对制药过程的生产工艺及质量控制可以起到一定指导作用。
采用岛津XPS、FTIR及SPM-9700对无异物区域滤膜材质、孔结构进行了定性分析,证实该膜材为硝基纤维素膜,其正面存在大小并不均一的孔结构,平均孔半径为0.098 μm,孔隙率为8.5 %,反面为颗粒结构。进一步采用XPS极FTIR对异物区域进行分析,推测黑色异物主要由碳物种及羧甲基纤维素组成。岛津具有丰富的定性定量分析产品线,能够为注射液过滤膜的结构组成、正反面孔结构以及表面异物分析等提供全面的研究,对制药过程的生产工艺及质量控制可以起到一定指导作用。
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岛津企业管理(中国)有限公司为您提供《X PS-FTIR-SPM技术用于注射液过滤膜及表面异物分析》,该方案主要用于其他中生化检验检测,参考标准--,《X PS-FTIR-SPM技术用于注射液过滤膜及表面异物分析》用到的仪器有SPM-9700HT型原子力显微镜