如何检测聚乙二醇的凝点

聚乙二醇是一种高分子聚合物，化学式是HO(CH2CH2O)nH，具有良好的水溶性，并与许多有机物组分有良好的相溶性。具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接性，在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。聚乙二醇在生物医药领域的应用主要在以下几个方面：（一）作为药用辅料：聚乙 二醇可用作注射用的复合溶剂，也可作为栓剂基质、软膏基质、 助悬剂、增粘剂和增塑剂等， (二)对多肽和蛋白类药物进行结构修饰，可改善药物的性质同时最大限度地保留其生物活性，增加稳定性，降低酶降解作用;改善药物动力学性质（三)作为生物医用材料的表面改性材料:药用聚乙二醇的凝固点的测定方法是按照中国药典 2020版中通则 0613 法来测定的，ST203cs自动药物凝固点测定仪完全符合本方法。仪器装置 如图。内管 A 为内径约 25mm、长约 170mm 的干燥试管，用软 木塞固定在内径约 40mm、长约 160mm 的外管 B 中，管底间距约 10mm。内管 用一软木塞塞住，通过软木塞插入刻度为 0.1°C的温度计 C与搅拌器 D，温度计 汞球的末端距内管底约 10mm。搅拌器 D 为玻璃棒，上端略弯，末端先铸一小 圈，直径约为 18mm，然后弯成直角。内管连同外管垂直固定于盛有水或其他 适宜冷却液的 1000ml 烧杯中，并使冷却液的液面离烧杯口约 20mm。温度计 E 用于控制外烧杯中的水或冷却液温度。测定法 取供试品（如为液体，量取 15ml；如为固体，称取 15~20g，加微 温使供试品熔融），置内管中，使迅速冷却，并测定供试品的近似凝点。再将 内管置较近似凝点约高 5~10°C 的水浴中，使凝结物仅剩极微量未熔融。将仪器按上述装妥，烧杯中加入较供试品近似凝点约低 5°C 的水或其他适宜的冷却液。 用搅拌器不断搅拌供试品，每隔 30 秒钟观察温度 1 次，至液体开始凝结，停止 搅拌并每隔 5~10 秒钟观察温度 1 次，至温度计的汞柱在一点能停留约 1 分钟不 变，或微上升至最髙温度后停留约 1 分钟不变，即将该温度记录温度。连续读 数次数应不少于 4 次，且各次读数范围应小于 0.2°C，将该读数的平均值作为供 试品的凝点。如某些药品在一般冷却条件下不易凝固，需另用少量供试品在较 低温度使其凝固后，取少量作为母晶晶种加到供试品中，方能测出其凝点。ST203CS自动药物凝点仪是根据USP40（美国药典40版本）USP 40  651 凝固点测定以及2020年《中国药典》通则0613凝点测定法设计、制造的。采用双层真空玻璃浴，压缩机制冷，控温范围达- 10℃～+170℃，双孔操作，大大节省试验时间；搅拌电机自动搅拌，浴内温度均匀，精度高。山东盛泰仪器有限公司Shandong Shengtai Instruments Co., Ltd ST203CS自动药物凝点测定仪 ST203CS自动药物凝点仪是根据USP40（美国药典40版本）USP 40 651凝固点测定 以及2020年《中国药典》通则0613凝点测定法设计、制造的。适用于测定药液的凝点。测 定药物由液体凝结为固体时候，在短时间内停留不变的温度。某些药品具有一定的凝点、纯度 变更,凝点亦随之改变。测定凝点可以区别或检查药品的纯杂程度等。比如：聚乙二醇冰醋酸 苯酚硬脂酸镁,双酚A等 。 技术参数： ●采用嵌入式系统设计，试验全过程自动检测，自动打印 ●测试结果可通过U盘导出； ●7寸彩色触摸屏；可以对试验结果进行存储；可以查看历史数据；●仪器上打印结果，机械自动搅拌。 ●账户管理：审计追踪功能和账户分层管理，可进行3级账户管理。●工作电源：AC220V±10%；50Hz。 电话：0531-85919987 传真：0531-85897987 Email: shengtaiyiqi777@live.cn 地址：济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地6区8号 网址：www.labtool.net ●工作冷槽：双层真空玻璃浴槽。 ●冷槽控温：- 10℃～+170℃ ●控温精度：±0.1℃（可定制0.01℃）。 ●试验孔数：双孔 ●制冷方式：压缩机制冷 ●冷却方式：风冷 ●显 示：7寸触摸屏显示 ●浴液搅拌：搅拌电机自动搅拌，功率6W，1200r/min。 ●制冷系统：新型制冷压缩机。 ●数据内存：微电脑仪器内存可扩大至16G。 ●试样搅拌：同步减速电机， 60次/分钟。 ●储存方式：实验结果可储存 199组历史数据，方便查询； ●结果输出：同时可配备U盘输出功能，输出到电脑端进行长期保存 ●输出格式：结果U盘输出格式为CSV或者excel。 ●标配打印：标配微型打印机自动测量 自动针式打印 ●数据管理：可连接 lims系统 ●数据延伸：审计追踪功能 ●仪器尺寸：680*450*580mm ●仪器重量：38kg 电话：0531-85919987 传真：0531-85897987 Email: shengtaiyiqi777@live.cn 地址：济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地6区8号 网址：www.labtool.net 山东盛泰仪器有限公司 Shandong Shengtai Instruments Co., Ltd 山东盛泰仪器有限公司对出售给贵方的仪器提供如下质量保证： ----提供的仪器材料是全新的、符合国家质量标准和具有生产厂家合格证的货物; ----提供的材料、主要元器件符合技术资料中规定的技术要求; ----设备整机质量保证期为一年(不含易损件正常磨损)。 ----在质量保证期内出现的仪器质量问题,我方负责免费维修。由于使用方责任造成设备故障,我方负责维修，合理收费。 ----设备终生优惠供应零部件,整机终生维护维修。 ----保质期满后,使用方需要维修及技术服务时,我方仅收成本费。 装箱清单 序号 名 称 规 格 数量 备 注 1 自动药物凝固点仪 主机 1台 2 凝点胶塞 2个 符合药典规定 3 凝点试管 2个 4 传感器 2个 5 电源线 1根 6 打印纸 2卷 针式打印纸 7 合格证保修卡 1份 8 说明书 1份 电话：0531-85919987 传真：0531-85897987 Email: shengtaiyiqi777@live.cn 地址：济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地6区8号 网址：www.labtool.net