药用西林瓶垂直轴偏差测定法

‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍       西林瓶，又称：硼硅玻璃或钠钙玻璃管制注射剂瓶，是一种胶塞和铝塑组合盖封口的小瓶子。西林瓶又称为高硼硅玻璃西林瓶。产品形状是瓶颈部较细，瓶颈以下粗细一致。瓶口略粗于瓶颈，略细于瓶身。西林瓶一般应用在制药行业，用来盛装粉针剂、水针剂的包装容器。       ‍‍根据YBB00192003—2015的标准‍‍，本法适用于形状为圆形的药用玻璃瓶垂直轴偏差、安瓿圆跳动的测定。异形瓶一般不使用此方法〈瓶底轴线可固定的除外>。垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。本法规定的垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一周时，瓶口的中心绕瓶底中心轴所作圆的直径的二分之一。仪器装置测试仪器要求:保证供试品瓶底水平放置时，可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。检测仪器：                                                                                     CRT-01垂直度偏差测试仪仪器要求：                                           有固定瓶底或保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备，可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法，保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线的稳定。保证足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面，以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。试验方法：将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与百分表接触，旋转360°读取最大值和最小值，最大值与最小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。如使用“V”形座测量时，则将样品紧靠在“V”槽内，用手在与水平面成45°的方向下施加一个向侧下方的力，并旋转瓶子360°，读取最大值和最小值，最大值与最小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍Paratronix CRT-01轴偏差(圆跳动)测试仪 产品介绍 CRT-01 轴偏差(圆跳动)测试仪适用于安部瓶、矿泉水瓶、啤酒瓶等各种圆形瓶体包装的圆跳动测试。本品符合国 家标准，结构简单、适用范围广、方便耐用、精度高。是制药、医药包装、食品、日化等企业和药品检验机构理想检测 仪器。 检测方法 将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上，使瓶口与千分表接触，旋转360°读取最大值和最小值，二者之差的1/2即为垂 直轴偏差数值。仪器利用三爪自定心卡盘同心度高的特点，配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架，可以 满足各类玻璃瓶及塑料瓶检测。 技术参数 产品标准 QB 2357-1998、YBB00332004、YBB00352003、YBB00322003、YBB00192003、YBB00332002、YBB00052005、YBB00042005、QB/T1868