无菌导管峰值拉力试验方法

       依据《YY 0285.1YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求》峰值拉力试验方法使用山东普创工业科技有限公司研发生产的PMT-05医药包装物理性能测试仪，按照标准研发生产的医疗器械检测设备，可进行器身密合性检测（预灌封注射器密合性检测）、铝塑瓶盖开启 力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶 铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC 硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动 性、开启力、拉伸强度、热合强度等试验。检测设备：                                                                                                                                                          PMT-05医药包装物理性能测试仪测试原理：选定导管试验段或整段导管,使各管状部分,导管座或连接器与管路之间的每个连接处及各管状部分之间的连接处都被测试到,向各试验段施加一拉力直到管路断裂或连接处分离。检测水合性导管时，应考虑水合前和水合后的状态,报告最差的结果。试验方法：1.从被测导管中选定一段进行试验,其中包括座或连接器和各部分间的连接处,例如,管路和末端头端之间的连接处。不应将长度小于3 mm的末端头端包括在试验段内。对于水合性导管,从两个导管上制备同一部位试件。一个试件进行状态调节，另一个试件则不进行状态调节直接进行。2.试件置于适当的水介质中,保持(37士2)℃至相应的临床使用时长(见B3.1),进行状态调节,然后立即按B.3.3～B.3.8进行试验。3.将试验段固定在拉力试验仪上,如有座或连接器,应使用合适的夹具以防止座或连接器变形。4.测量试验段的标距,即试验段在拉力试验仪夹具间的距离,或者是座或连接器与夹持试验段另一端的夹具间的距离。5.以毫米标距为20 mm/min的单位应变速率进行拉伸,直至试验段分离成两段或多段。注;峰值拉力应以牛顿为单位,并在导管试验段拉力试验恰巧或略早于分离成两段的时间点记录。记录峰值的拉力结果，单位以N计算，以及导管的断裂位置。        检测仪器选普创，让您的工作更简单！Paratronix PMT-05 医药包装物理性能测试仪 产品介绍 PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启力、安部瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 产品特征 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 ● 精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 采用进口高精度测力传感器，测量精度为0.5级 ● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便 内置专用校准程序，便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准 ● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作 指标 参数 测量范围 5kg25kg 50kg (任选一个或多个) 测量单位 N kg ib 测量精度 0.5级 试验行程 1000mm 开启力测试、折断力测试、穿刺力测试、拉压力测试、针管刚 测试模式 性测试、定力值测试、定位移测试、剥离力测试、活塞滑动性能测 试、器身密合性测试、人体内导管导丝摩擦力测试 试验速度 1-600mm/min 无级变速 外形尺寸 470(L)) X450 (B) X970 (H) mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V， 50Hz 标准配置 主机、拉伸夹具 选购配置 开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑 设计标准 YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、YBB00332004-2015、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882 山东普创工业科技有限公司 试验界面 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱： info@paratronix.cn 网址： www.paratronix.cn