菌株中细菌回复突变试验（Ames试验）检测方案(抗体 试剂盒)

菌株——Ames试验的“剖析者” 1Ames试验简介 Ames试验，亦称细称回复突变试验 (Bacterial Reverse Mutation Test)， 于1975年由美国加利福尼亚大学伯克利分校生化系B.N.Ames教授实验室建立并不断发展完善，至今已成为国际上通用的遗传毒理评价体系的必检项目，同时也是许多遗传毒理学新兴技术发展过程中对照验证结果的试验之一，广泛应用于化合物的致突变性和潜在致癌性的初筛检验。当前， Ames试验在食品、药品、化学品、化妆品、农药、医疗器械等多个领域中得到了广泛的应用，成为产品研发和申报阶段必须开展的遗传毒性试验。 Ames试验是利用鼠伤寒沙门氏菌或大肠杆菌营养缺陷型菌株与被检测化合物共培养，如果化合物有一定的致突变性，则可使缺陷型菌株发生回复突变，重新突变为野生型。野生型菌株自身能合成组氨酸/色氨酸，能在无组氨酸/色氨酸的培养基上生长并形成菌落，营养缺陷型菌株自身不能合成组氨酸/色氨酸，不能在无组氨酸/色氨酸的培养基上形成菌落，据此可评价受试物的致突变性。 2Ames试验菌株 Ames试验是以营养缺陷型的突变体菌株为指示生物检测基因突变的体外试验，，i常用的菌株有组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌或色氨酸缺陷型大肠杆菌。 2.1菌株基因型和突变类型 试验菌株 突变基因 突变类型 其它基因标志 检测类型 TA97 hisD6610 CCC区域+4 rfa， uvrB，pKM101 移码突变 TA97a hisD6610 CCC区域+4 rfa， uvrB，pKM101 移码突变 TA98 hisD3052 CG区域-1 rfa， uvrB，pKM101 移码突变 TA100 hisG46 AT→GC rfa，uvrB，pKM101 碱基置换 TA102 hisG428 GC→AT rfa，pKM101 碱基置换 TA1535 hisG46 AT→GC rta， uvrB 碱基置换 TA1537 hisC3076 C..C区域+1 rfa， uvrB 移码突变 WP2uvrA trpE GC→AT uvrA 碱基置换 WP2uvrA(pKM101) trpE GC→AT uvrA，pKM101 碱基置换 2.2不同研究领域的Ames试验的菌株组合 表1不同研究领域的 Ames 试验的菌株组合比较 研究领域 参考标准 推荐菌株组合及要求 食品 GB 15193.4-2014 食品安全国家标准细菌回复突变试验 ①鼠鼠伤寒沙门氏菌TA1535； ②鼠伤寒沙门氏菌 TA97a 或 TA97 或 TA1537； ③鼠伤寒沙门氏菌 TA98； 鼠伤寒沙门氏菌 TA100； 鼠伤寒沙门氏菌 TA102或大肠杆菌WP2uvrA或大肠杆菌 WP2uvrA (PKM101)。 药品 《药物遗传毒性研究技术指导原则》 至少应采用5种菌株： ①鼠伤寒沙门氏菌 TA1535； 鼠伤寒沙门氏菌 TA1537 或 TA97 或TA97a； ③鼠伤寒沙门氏菌TA98； 鼠伤寒沙门氏菌 TA100； ⑤鼠伤寒沙门氏菌 TA102或大肠杆菌WP2uvrA或大肠杆菌 WP2uvrA (PKM101)。 化妆品 《化妆品安全技术规范》(2015年版)2019年第12号通告附件9 ①鼠伤寒沙门氏菌 TA1535； ②鼠伤寒沙门氏菌 TA97 或 TA97a 或TA1537； ③鼠伤寒沙门氏菌TA98； 鼠伤寒沙门氏菌 TA100； 5鼠伤寒沙门氏菌 TA102 或大肠杆菌 WP2uvrA或大肠杆菌WP2uvrA (pKM101) 化学品 GB/T 21786-2008化学品细菌回复突变试验方法 至少应用5种菌株： ①鼠伤寒沙门氏菌 TA1535； ②鼠伤寒沙门氏菌 TA1537 或 TA97 或 TA97a； ③鼠伤寒沙门氏菌TA98； 鼠伤寒沙门氏菌 TA100； 大肠杆菌WP2uvrA或大肠杆菌WP2uvrA (PKM101)或鼠伤寒沙门氏菌TA102。 农药 GB/T 15670.14-2017 农药登记毒理学试验方法第14部分：细菌回复突变试验 推荐使用鼠伤寒沙门氏菌突变型菌株 TA97、TA98、TA100、TA102作为4株标准测试菌株。也可采用下列的 菌株组合： ①鼠伤寒沙门氏菌 TA97 或 TA97a 或 TA1537； ②鼠伤寒沙门氏菌或 TA98； ③鼠伤寒沙门氏菌TA100； 鼠伤寒沙门氏菌TA102 或大大杆菌WP2uvrA(PKM101)或大肠杆菌WP2uvrA； ⑤鼠伤寒沙门氏菌 TA1535。 医疗器械 YY/T0870.1-2013医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验 至少采用4株鼠伤寒沙门氏菌突变型菌株进行试验： ①鼠伤寒沙门氏菌 TA1537 或 TA97 或 TA97a； ②鼠伤寒沙门氏菌或 TA98； ③鼠伤寒沙门氏菌 TA100； 大肠杆菌 WP2uvrA 或 WP2uvrA (PKM101)或鼠伤寒沙门氏菌 TA102； ⑤鼠伤寒沙门氏菌 TA1535(可供选择)。 OECD OECD 471 ①鼠伤寒沙门氏菌 TA1535； ②鼠伤寒沙门氏菌 TA1537 或 TA97 或 TA97a； ③鼠伤寒沙门氏菌 TA98； 鼠伤寒沙门氏菌TA100； ⑤大肠杆菌 WP2uvrA或大肠杆菌 WP2uvrA (PKM101)或鼠伤寒沙门氏菌 TA102。 3 IPHASE Ames 试验产品 IPHASE/汇智和源以各领域细菌回复突变试验的国家标准和指导原则为技术资料，整合了各标准中导S9制备方法、Ames试验菌株组合、标准诱变剂选择和相关试济的浓度要求等技术要素，在不断的试验和优化过程中形成了遗传毒性 Ames 试剂盒及相关产品，助力于食品、药品、化妆品、化学品、医疗器械和农药等的致突变作用的研 究。 产品货号 产品名称 产品规格 0211011 IPHASE Ames Pre-Test Kit 150 dishes 0211012 IPHASE Ames Test Kit，2 Bacterial 100 dishes 0211013 IPHASE Ames Test Kit，4 Bacterial 200 dishes 0211014 IPHASE Ames Test Kit，5 Bacterial 250 dishes 0211015 IPHASE Ames Test Kit.4 Bacterial.Plate 200 dishes 0211016 IPHASE Ames Test Kit，5 Bacterial，Plate 250 dishes 0211017 IPHASE Ames Test Plate Kit 50 dishes 0211021 IPHASE Microtitre Fluctuation Ames Test Kit 16*96 well 0211031 IPHASE Ames Strain Identification Kit 10 test 4 IPHASE 产品优势 便捷 省去诱导 S9制备、试剂配制和菌悬液制备的时间，可以直接使用，大大缩短了实验周期。 准确 试剂盒各成分均经过严格的质量检测，实验结果准确、可靠、重重性高。 稳定 试剂盒稳定性强、易于运输和保存。 应用广 应用范围广，可用于食品、药品、化妆品、化学品、医疗器器、农药等的遗传毒性研究。 5 相关产品 产品货号 产品名称 产品规格 0221011 IPHASE In Vitro Mammalian Chromosomal Aberration Test Kit.CHL 5mL*20 test 0221012 IPHASE In Vitro Mammalian Chromosomal Aberration Test Kit 5mL*20 test 0231011 IPHASE In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test，CHL 5mL*32 test 0231012 IPHASE In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test 5mL*32 test 0241011 IPHASE In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test，L5178Y 20mL*24 test 0241012 IPHASE In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test 20mL*24 test 0251011 IPHASE In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test，V79 20mL*24 test 0251012 IPHASE In Vitro Mammalian Cell Gene Mutation Test 20mL*24 test 0261011 IPHASE Comet Assay Kit 50T IPHASE/汇智和源凭借多年的研发经验，推出了多领域、多种类的高端科研试剂，为药物早期研发提供筛选工具，为生命科学领域的探索提供新材料、新方新和新手段，为遗传毒性研究提供便捷产品。此外， IPHASE/汇智和源可提供特殊产品的定制服务，望广大科研工作者来电咨询，，咨询热线400-127-6686。 1    Ames试验简介Ames试验，亦称细菌回复突变试验（Bacterial Reverse Mutation Test)，于1975年由美国加利福尼亚大学伯克利分校生化系B.N.Ames教授实验室建立并不断发展完善，至今已成为国际上通用的遗传毒理评价体系的必检项目，同时也是许多遗传毒理学新兴技术发展过程中对照验证结果的试验之一，广泛应用于化合物的致突变性和潜在致癌性的初筛检验。当前，Ames试验在食品、药品、化学品、化妆品、农药、医疗器械等多个领域中得到了广泛的应用，成为产品研发和申报阶段必须开展的遗传毒性试验。Ames试验是利用鼠伤寒沙门氏菌或大肠杆菌营养缺陷型菌株与被检测化合物共培养，如果化合物有一定的致突变性，则可使缺陷型菌株发生回复突变，重新突变为野生型。野生型菌株自身能合成组氨酸/色氨酸，能在无组氨酸/色氨酸的培养基上生长并形成菌落，营养缺陷型菌株自身不能合成组氨酸/色氨酸，不能在无组氨酸/色氨酸的培养基上形成菌落，据此可评价受试物的致突变性。2    Ames试验菌株Ames试验是以营养缺陷型的突变体菌株为指示生物检测基因突变的体外试验，常用的菌株有组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌或色氨酸缺陷型大肠杆菌。2.1 菌株基因型和突变类型2.2 不同研究领域的Ames试验的菌株组合表1 不同研究领域的Ames试验的菌株组合比较3    IPHASE Ames试验产品IPHASE/汇智和源以各领域细菌回复突变试验的国家标准和指导原则为技术资料，整合了各标准中诱导S9制备方法、Ames试验菌株组合、标准诱变剂选择和相关试剂的浓度要求等技术要素，在不断的试验和优化过程中形成了遗传毒性Ames试剂盒及相关产品，助力于食品、药品、化妆品、化学品、医疗器械和农药等的致突变作用的研究。4    IPHASE产品优势l  便捷省去诱导S9制备、试剂配制和菌悬液制备的时间，可以直接使用，大大缩短了实验周期。l  准确试剂盒各成分均经过严格的质量检测，实验结果准确、可靠、重现性高。l  应用广‍应用范围广，可用于食品、药品、化妆品、化学品、医疗器械、农药等的遗传毒性研究。l 定制服务可根据客户需求提供定制产品。IPHASE/汇智和源凭借多年的研发经验，推出了多领域、多种类的高端科研试剂，为药物早期研发提供筛选工具，为生命科学领域的探索提供新材料、新方法和新手段，为食品、药品、化学品等的遗传毒性研究提供便捷产品。5    相关产品关    于    我    们汇智和源，致力于为创新药研发企业及生命科学研究机构提供高品质的生物试剂，IPHASE为公司核心品牌，品牌宗旨“Innovative Reagents For Innovative Research”。