玉米、大豆、水稻、土豆、番茄、油菜、油菜、羽扇豆、植物中内源基因检测方案(PCR)

广州迪澳生物科技有限公司 方案编号： GM020190421 方案编制：广州迪澳生物科技有限公司 66c中国好粮油”行动计划 恒温荧光 PCR 技术在粮谷转基因检测中的应用篇 物生澳油 2019年04月21LE日 目录 一、转基因 1 1.1转基因介绍. 1 1.2“转基因”标识.. 3 .1.3转基因的检测.. 4 二、转基因检测可行性分析..ooo. .......6 三、广州迪澳生物生物科技有限公司..... 7 3.1公司简介. 7 3.2发展历史..... 7 3.3产品系列. 8 四、实验室建设..... .9 .五、实验室检验能力.... .11 六、售后服务支持.eeet 11 .七、客户案例 12 附件1.迪澳生物分子检测箱介绍.. 14 附件2.客户检测技术方案 ...16 附件3.案例介绍. .....17 一、转基因 1.1转基因技术简介 转基因技术是利用现代分子生物技术，将某些生物的基因转移到其他物种中去，改造目的生物的遗传物质，使其在形状、营养品质、消费品质等方面向人们所需要的目标转变。转基因食品是以转基因生物为直接食品或为原料加工生产的食品，主要有动物源性和植物源性两大类，其中市面上常见转基因食品大多数为植物源性食品。 1.2转基因作物发展历程 1983年世界上首例转基因植物(转基因烟草)问世，1986年5例转基因植物首次获准进入田间试验，1994年首例转基因植物产品(延熟保鲜转基因番茄)进入市场，1996年转基因作物进入商品化生产阶段。目前，全世界范围内有大豆、玉米、棉花、油菜、甜菜、紫花苜蓿和木瓜等24种转基因作物被批准投入商品化生产。 自1996年美国开始推动转基因作物产业化，在这近20年的时间里，全球转基因作物研发和产业迅猛发展，在创造了巨大的经济、社会和生态效应的同时，转基因技术也是现在应用最为迅猛、速度最快的一种技术。 图1. 2013年全球转基因作物种植面积前十的国家 2015年1月28日，在京召开的2014年度生物技术/转基因作物使用情况研究报告新闻发布会上，国际农业生物技术应用服务组织(ISAAA)的报告显示，从1996年到2014年，全球转基因作物的种植面积增长超过100倍，，由170万公顷 增加到1.815亿公顷。2014年全球转基因作物的种植面积比2013年增加了600万公顷；随着孟加拉国的加入，全年共有28个国家种植转基因作物，其中包括20个发展中国家和8个发达国家，换句话说，全球大约1800万农民种植了转基因作物；同时，印度尼西亚和越南批准于2015年开始种植。同时，美国继续以7310万公顷的种植面积领先全球，其余依次是巴西、阿根廷、印度、加拿大。2014年我国种植了390万公顷的转基因棉花和木瓜，在世界上转基因作物种植面积中排名第六位；；我国也是亚洲种植转基因作物的最主要的发展中国家，近710万的农民种植转基因作物，产值达到16亿美元。 1.3转基因食品可能存在的安全性问题 随着基因工程技术的快速发展，转基因植物已进入大规模商品化生产阶段，转基因作物品种达100多个，主要有大豆、玉米、棉花、油菜等，由转基因作物加工生产的转基因食品和食品成分达4000余种。然而转基因作物在带来巨大经济效益的同时也存在许多潜在问题。由于目前尚缺乏科学依据证明转基因产品对人类健康和环境的安全性，转基因产品对健康和环境潜在的风险引起世界各国政府和公众的极大关注和广泛忧虑，这些焦焦主要集中在：(1)转基因产品是否对人类无毒、无副作用，转基因产品与非转基因产品是否“实质等同”“无显著差异”(2)是否对环境造成长期的生态影响；(3)转基因生物是否对物种进化及人类社会造成炭难等社会伦理道德问题。食品中转基因成分的安全性问题已由科学问题上升为社会问题。 据新华网报道，调查显显，2003年中国消费者认为转基因食品不安全的仅占约17%，到2012年这这一b一比例上升到约46%；同时，认为转基因食品安全的人数则由约35%下降到约13%。此外，2003年我国消费者表示接受转基因食品的人数约占60%，到2012年下降到约24%；同时，表示抵制转基因食品的人数则从约9%上升到约42%。 2009年8月17日，农业部批准了两种水稻(“华华1号”和“Bt汕优63”)、一种玉米的转基因生产应用安全证书。虽然颁布安全证书并不等于商业化，但转基因水稻的商业化种植却实质上在湖北等地已经悄悄进行。根据“绿色和平”的调查报告显示，“湖北省的孝感、咸宁、江夏等地区都有大规模转基因水稻种植，湖北2004年最少有950~1200吨转基因大米已经流入市场。2005年，售出的种子就达4.7万~5.8万斤，种植面积23500亩~29000亩，将产转基因大米11750吨~14500吨，这些转基因稻米已经从湖北流到广州、中山、顺德、珠海等城市。” 针对转基因食品是否安全的问题，原央视名嘴崔永元曾自费到日本、美国进行了4次调查，他发现转基因的安全性与商业化在美国科学界至今仍有争议，很多科学家也在质疑转基因。 中国社会科学院农村发展研究所研究员、农业部农产品市场预警专家李国祥曾表示，考虑到转基因对人体健康和生态环境等影响的不确定性，需要对转基因技术研究开发和应用推广进行监管。转基因食品上市，严格标注是赋予消费者的知情权和自主选择权，有助于保护消费者合法权益，但不是对转基因食品的歧视。 1.4 “转基因”标识 虽然消费者对于“转基因”一词早有耳闻，但许多人对于食品中是否使用转基因原料却不甚清楚。越来越多的消费者呼吁，应强制标明是否为转基因食品，让群众明明白白消费。 目前，市场“转”与“非转”混搭卖，，“转基因”藏身小字堆。关于转基因，市场中发现食用油品种丰富，价格也相差不少。仔细查看食用油的标注，很容易发现部分油品在商品包装的显眼位置上注明“本产品为非转基因产品”等字样，而一些包含“转基因”成分的调和油等油品在标注或配料表里只用小字说明“加工原料为转基因大豆”，不仔细看很容易忽略。同时，纯花生油、玉米油、葵花籽油和稻米油在显眼位置标注非转基因”，而部分调和油和大豆油等则在标注里用小字写着“加工原料为转基因大豆”、“加工原料为转基因油菜籽”。 再来看看以大豆为主要原料的酱油。通过对一家大型超市粗略统计，约有17种酱油品牌，只有5种明显标注“非转基因”，1种标注“转基因”，其他的只在原料表里写“精选黄豆”、、““脱脂大豆”等，无法看出是否含转基因原料。黄豆酱、豆瓣酱等情况相似，甚至同一种品牌的不同酱种，有的标注，有的则含糊处理。 我国实行相对严格的转基因标识制度，目前有多部法律法规对此加以规范。国务院2001年出台的《农业转基因生物安全管理条例》明确规定： “列入农业转基因生物目录的农业转基因生物，由生产、分装单位和个人负责标识，未标识的，不得销售。”为保护消费者的知情权，农业部根据国务院的上述条例于2002年出台《农业转基因生物标识管理办法》，违反该办法规定的可由县级以上人民政府农业行政主管部门依据职权，责令限期改正，可以没收非法销售的产品和违法所得，并可以处1万元以上5万元以下的罚款。 2008年，我国《食品标识管理规定》开始施行，其中规定，“属于转基因食 品或含法定转基因原料的”应在标识上标注中文说明。这意味着，即使没有被列在农业转基因生物目录内的产品也应该标注。 公众知情权和参与权的保护在国外受到比国内更大的关注。世界资源研究组织(WRA) 2005年白皮书指出，公众参与转基因食品安全管理的条件包括三个：信息：为了让公众参与转基因食品安全决策，公众必须获得生物技术概况、研发转基因产品的目的和基本性质、转基因食品的出口和消费、转基因食品安全方面的相关信息。二、信息必须传达到公众中去：这是指信息必须有效的分配，通过各种传播媒介让更多公众了解。三、创造空间：公众参与转基因食品安全管理必须采用民主原则。 1.5转基因检测的重要性 目前，不论是发达国家还是发展中国家，保障食品安全己成为政府工作的重点、公众关注的焦点、企业界和科技界义不容辞的责任，是全球关注的公共卫生问题。 (一)有利于种子的监管，严打制售假冒侵权、非法转基因种子等违法行为。 农业转基因生物安全监管涉及面广，社会关注度高，任务繁重。我国主要种植水稻、大豆、玉米等农作物，开展粮食作物种子的转基因监测，对依法禁止种植转基因粮食作物，从源头上保证食品安全具有重大意义。 2018年，黑龙江省开展了非法转基因种子专项检查，加强种子监管，对于生产经营未审定主要农作物种子、侵权种子、假劣种子、非法转基因种子等给农业生产、农民用种安全带来了极大的隐患的违法行为进行严厉查处，保证黑龙江省现代种业健康发展和粮食生产安全。 (二)有利于当地有机农业和有机品牌的创立。 国内关于转基因主粮及食品的争论愈演愈烈，也引起了公众越来越多的关注。在转基因食品的安全性争论呈现愈演愈烈的趋势下，越来越多的年轻人对有机农产品、非转基因产品等产品青睐有加。这种需求很可能催生出当地有机产业和有机品牌的创立。 黑龙江作为我国的粮食大省，以地方行政立法的形式全面禁止转基因粮食，是为我国的绿色粮食保留了一块希望，为民族保留了一块干净的沃土。根据最新修订的《黑龙江省食品安全条条》，将在该省行政区域内全面禁止种植、生产、加工和销售转基因玉米、水稻、大豆等作物，以及含有转基因成分的食用农产品。 1.6转基因的检测 随着基因工程和生物技术的飞速发展，转基因产业的规模和产值不断攀升。转基因食品由于巨大的利益和潜在风险并存，成为政府和民众讨论的焦点。各国政府纷纷采取引导措施，在积极鼓励转基因技术研究和发展的同时，比较慎重对待转基因食品的商品化问题，加强了转基因食品的安全性管理。 在世界各国越来徒重视转基因技术的研发及其产业化进程的同时，针对转基因技术及其产物的安全性和推广必要性的争论从未休止，因此转基因的检测便显得尤为重要。现阶段对转基因的检测主要包括直接检测外源基因和检测外源基因表达的蛋白质两种方法。 基于外源基因表达的蛋白质检测方法常见的有：试纸条法、酶联免疫吸附法、蛋白印迹法、蛋白质芯片和蛋白质组分析技术。其中试纸条法操作简便、速度快、成本低，适合现场快速检测的需要。但一次实验只能进行一个外源蛋白的检测，无法通过检测启动子和终止子进行初筛，阻碍了应用范围。除外，转基因作物，尤其是以其为原料的食品，经过煎、炸、爆炒、高温烘培等技术处理后，绝大部分蛋白质变性，且蛋白检测形式单一，不仅检测项目少，检出率也较低。 基于外源基因的核酸检测方法，包括定性 PCR、实时荧光定量 PCR和恒温荧光PCR等分子检测方法。PCR方法具有准确、、检测限低、适用范围广的特点。 1.7恒温荧光PCR检测技术 核酸等温扩增技术 (isothermalnucleic acid amplification technology)是指一类分子生物学技术的总称，，它们能在某一特定的温度下，扩大特定 DNA 或 RNA 片段的拷贝数。与 PCR技术相比，核酸等温扩增技术的特点是可在特定温度条件下实现核酸的扩增。由于扩增反应的全过程均在同一温度下进行，使它们对仪器的要求大大简化，反应时间大大缩短，可通过加热模块、水浴槽等简单的设备完成反应。恒温荧光 PCR 法是核酸等温扩增技术的一种，是通过 Bst-DNA 聚合酶及特异性引物在恒温条件下对特定的核酸片段进行特异性扩增，扩增产物(DNA)与核酸染料结合后发出荧光信号，根据所产生的扩增曲线判断结果。恒温荧光PCR法具有如下特点： (1)温度恒定。反应是在连续等温的条件下进行，不用花费时间来改变温度。 (2)高效灵敏。在 45-60 min 的时间内，其扩增效率可达到1010个数量级；扩增模板极限仅为几个拷贝。 (3)特异性强。采用4/6条引物，识别6个位点，特异的扩增靶基因。 (4)检测费用低。只要一特定的温度就能完成扩增反应，不需要昂贵的精密仪器 和特殊试剂，总费用低。 (5)操作简便。不需要进行双链 DNA 的预变性；反应不需要开盖，在一管内即可以完成全部检测。 (6)检测简单。结果可根据有无“S”型曲线进行判断，也可依靠仪器自动判读。 (7)扩增 RNA 模板，只要在扩增 DNA 的反应基础上加上逆转录酶，即可一步实现 RNA 的高效扩增。 核酸等温扩增技术因其具有高特异性、高效率和快速反应的特点，故从2003年开始逐步被用于医学的临床检测，目前主要是病原微生物的检测和传染性疾病的诊断。应用核酸等温扩增技术在动物源性检测方面也有不少报道。Maruyama 等利用核酸等温扩增技术检测携带 stx2 特异基因(其中一种编码毒素的基因)的大肠杆菌O157：H7。 Ohtsuka 等利用核酸等温扩增技术检测鸡蛋中的沙门氏菌，试验证明，核酸等温扩增技术比培养计数法和 PCR 方法检测的效率都高，110个样本中，有10%的阳性样本 PCR 方法漏检，而核酸等温扩增技术的沙门氏菌阳性样本检出率是100%。冉光耀也在其论文中报告了采用核酸等温扩增技术对猪、狐狸、大鼠、鸡和鸭源性成分进行检测，猪、狐狸、大鼠、鸡和鸭的各引物的灵敏度分别可达到 500fg、500fg、50fg、5pg和 50fg， 具有良好的灵敏度；；可检出自制掺假率为 0.01%的模拟样品和用各种热处理方式处理过的生鲜肉；猪源性成分恒温 PCR 检测法与我国出入境检验检疫行业标准方法(SN/T2051-2008)相比，结果一致性达到了97.6%。 二、转基因检测可行性分析 目前针对粮油行业的转基因检测，由于成品油主要含有的成分为脂肪，含有极少的蛋白质和核酸DNA 成分，故目前主流的通过蛋白质水平和核酸分子水平的检测方法在鉴别是否为转基因油时，都变得比较困难。故主要还是选择从源头进行原料控制，通过使用非转基因的大豆，菜籽，花生等来实现非转基因油的生产。 由于目前主要的转基因检测标准都是采用核酸分子水平的 PCR 法检测(见表1)，故检测核酸 DNA 分子的 PCR 法是当下转基因检测的主流方法，基于蛋白水平检测的试纸条法等，可以起到一定的辅助作用。 核酸分子检测的 PCR 法主要包括实时荧光定量 PCR 法和恒温荧光检测 PCR法两种。目前粮油企业在转基因产品控制方面，一般可以通过下列两种方案来实现：一是通过购买实时荧光定量 PCR仪 (ABI， BioRad， Roche等)和恒温荧光扩增检 测仪在企业内部建立转基因检测能力，进行自我把控；二是将样品送到第三方检测机构，通过第三方出具的报告来保证样品的质量。相比于第二种送检的方案，企业内部建立转基因检测能力具有如下优势： 1)缩短产品的品控时间，提高效率，送检的周期一般在15天以上，企业自检的时间在2.5~3小时； 2)从长远时间考虑，在有效实现产品质量把控的同时，大大地降低了成本，送检的费用按照样品的数量和送检的次数不断累计，企业自检的费用除去前期设备的投入，后续消耗的仅仅是试剂和设备的维护费用； 3)企业自检可以有效及时地避免转基因原料进入生产线，同时对内的信息保密机制，也可以有效地避免负面新闻的产生，保持企业的良好形象。 表1.转基因检测标准 序号 标准类别 标准状态 名称 1 国家标准 现行有效 农业部869号公告-1-2007农业转基因生物标签的标识 2 国家标准 现行有效 GB/T 19495.7-2004转基因产品检测抽样和制样方法 3 国家标准 现行有效 GB/T19495.2-2004转基因产品检测实验室技术要求 4 国家标准 现行有效 GB/T 19495.3-2004 转基因产品检测核酸提取纯化方法 5 质检行业标准 现行有效 SN/T 1204-2016植物及其加工产品中转基因成分实时荧光PCR定性检验方法 6 质检行业标准 现行有效 SN/T1195-2003大豆中转基因成分的定性 PCR检测方法 7 质检行业标准 现行有效 ISN/T1202-2010食品中转基因植物成分定性 PCR 检测方法 8 质检行业标准 现行有效 SN/T 3767.1-2014 出口食品中转基因成分环介导等温扩 增(LAMP)检测方法 三、广州迪澳生物生物科技有限公司 3.11公司简介 迪澳生物为食品企业、政府机构、第三方检测提供分子检测整体解决方案，是“十二五”国家科技重大专项牵头企业、国内首个转基因检测行业标准起草企业，是国内食品安全分子检测的领航者。基于独创的恒温荧光检测平台，致力于分子检测设备及配套试剂的生产与研发。迪澳目前为食品、药品、化妆品、保健等生产加工企业、第三方检测机构、政府监管部门等客户提供精确高效、操作简捷的分子检测整体解决方案。 3.2发展历史 2008年6月，迪澳生物成立于国家级高新技术园区—―广州科学城，由留 学归国生物科学家联合国内天使投资基金创立的高新技术企业，注册资金1850万元，已投入资金7000 万元。 2012年3月，由迪澳生物牵头申报的“结核病新型诊断产品研发及其产业化”课题获“十二五”国家科技重大专项立项支持，课题经费1762万元。 2013年，通过高新技术企业认证。 2013年6月，由迪澳生物牵头申报的“高灵敏度和高特异性海洋动物细菌及病毒检测试剂产业化”课题获“海洋经济创新发展产业化示范项目”支持，课题经费810万元。 2014年，被国家评选为千人计划创业团队。 2014年，恒温扩增荧光检测仪获得二类医疗器械注册证。 2015年，联合多家科研单位和企业申报的“结核病新型诊断产品研发及其产业化申报”获“十三五”国家科技重大专项技持。 2015年，国家转基因检测 SN 行业标准颁布，迪澳生物牵头宣贯。 2016年，恒温扩增荧光检测仪实现二代升级，应用于多个省份食药系统的基层检测工作。 3.3产品系列 广州迪澳产品主要包括 DEAOU-308C 恒温荧光检测仪及配套试剂： 3.3.1 DEAOU-308C 恒温荧光检测仪 由迪澳生物聘请德国精密仪器开发团队打造，继承了德国工艺的严谨和精细，性能、质量都是市场上的佼佼者。恒温荧光PCR 检测仪采用现代微系统技术和最新的 LED 过滤处理技术，其检测灵敏度超越了主流的荧光检测系统(DEAOU-308C恒温荧光检测仪参数请见附件1)。 Deaou-308C 恒温荧光检测仪资质： 1) 2014年2月17日：获得ISO9001质量体系认证证书 2)2014年3月15日：仪器企业标准获得备案 3) 2014年5月5日：获得 CQC产品认证证书 )2014年11月12日：获得医疗器械注册 5) 外壳：外观申请专利 6) 软件：软件著作权登记 3.3.2产品系列 1)初筛系列 CaMV35S 启动子基因、NOS 终止子基因、FMV35S启动子基因、CP4EPSPS基因、NPTII 基因、Bar 基因、PAT 基因、GOX基因、Cry1A(b)基因、Cry3A 基因、Cry1A (b/c)基因等筛选基因。 2)转基因大豆品系检测系列 转基因大豆品系 MON89788、转基因大豆品系 A5547-127、转基因大豆品系DP356043、转基因大豆品系 GTS40-3-2、转基因大豆品系 DP305423、转基因大豆品系 MON87705、转基因大豆品系 MON87708、转基因大豆品系 MON87769、转基因大豆品系 FG72 等大豆品系。 3)转基因玉米品系检测系列 _公 转基因玉米品系 Bt11、转基因玉米品系 Bt176、转基因玉米品系98140、转基因玉米品系 MON810、转基因玉米品系T25、转基因玉米品系3272、转基因玉米品系LY038、转基因玉米品系MIR162、转基因玉米品系 MON89034、转基因玉米品系 MIR604、转基因玉米 Bt10、转基因玉米品系 CBH351、转基因玉米品系 DAS-40278-9等玉米品系。 4)转基因水稻品系检测系列 转基因水稻品系 Bt63、转基因水稻品系Kefeng6、转基因水稻品系 KMD、转基因水稻品系 KF8、转基因水稻品系LLRICE62、转基因水稻品系LLRICE601、转基因水稻品系M12、转基因水稻品系T1C-19、转基因水稻品系 T2A-1等水稻品系。 5)小宗农产品检测系列小 转基因甜菜品系 H7-1品系。 6)内参基因 玉米、大豆、水稻、土豆、小麦、番茄、油菜、羽扇豆、植物等内源基因。 迪澳生物专注食品安全检测，在同类行业内产品种类是最丰富的，同时仪器和试剂的设计原理都是基于恒温荧光 PCR 的技术原理，结果准确性更高。 四、实验室建设 4.1分子实验室布局设计 分子检测实验室应当包括试剂准备室、样品处理室、分子扩增室和产物分析室四个功能区块，四个房间独立存在，可通过传递窗实现物品单一方向的传递。具体功能如下： 1.试剂准备室：原装试剂盒的贮存；反应体系的配制等功能； 2.样品处理室：样本前处理(如粉碎)；核酸的提取纯化与贮存；核酸含量的测定等功能。 3. 分子扩增室：完成核酸扩增。 4.产物分析室：扩增产物的琼脂糖凝胶电泳测定。 若实验采用荧光 PCR 仪，可将扩增室与产物分析室合并为一个区。另外，现场检测或开放环境下开展工作，可不需要上述实验室要求。 图3分子检测实验室功能划分示意图 4.2分子实验室设备清单 实验室建设主要包括三大部分：分子检测实验室、理化检测实验室及微生物检测实验室。其中，分子实验室设备清单如下表。 设备名称 数量 放置区域 -20℃/4℃冰箱 1台 试剂准备室 离心机 1台 涡旋仪 1台 超净工作台/生物安全柜 1台 移液器(不同量程) 3支 -20℃/4℃冰箱 1台 样品处理室 离心机 1台 金属浴 1台 涡旋仪 1台 超净工作台/生物安全柜 1台 移液器(不同量程) 3支 恒温荧光扩增仪 1台 分子扩增室 表2分子实验室各室设备清单 五、实验室检验能力 5.1转基因初筛指标检测能力 - CaMV35S启动子基因、NOS 终止子基因、FMV35S启动子基因、CP4EPSPS 基因、NPTII基因、Bar基因、PAT基因、GOX基因、Cry1A(b)基因、Cry3A 基因、Cry1A (b/c)基因等筛选基因检测能力，可以判断任意一一种农作物或者植物源食品中是否含有转基因成分。 常见外源基因使用频率一览表 基因类型 启动子 终止子 表达基因 检测基因 CaMV35S FMV35S NOS NPTII PAT CP4EPSPS BAR gat GOX 频率 32 8 16 3 2 5 7 1 4 5.2转基因作物品系检测能力 大豆转基因品系、水稻转基因品系、玉米转基因品系等检测能力，可以针对转基因作物品系的合法性进行鉴定。 六、售后服务支持 1.迪澳生物提供 7×24h 全方位的技术支持。 2. 提供规范的分子实验室建设方案。 3. 提供人员培训，特派专职技术人员上门指导服务，协助建立检测流程。 4. 提供转基因检测整体解决方案，在检测中出现的技术问题由迪澳生物技术团队全程协助解决。 5. 可根据客户需求定制开发相关的检测试剂盒产品，建立属于企业特色的生产 监控流程(见表3)。 表3 海天味业定制开发产品 序号 产品名称 产品研发时间 用途 1 大豆356043核酸检测试剂盒外源基因： gat4601/gm-hra 45个工作日 加工原料，半成品，成品 2 大豆305423核酸检测试剂盒基因： gm-fad2-1/gm-hra 45个工作日 加工原料，半成品，成品 3 大豆 CV127 核酸检测试剂盒基因： csr1-2 45个工作日 加工原料， 半成品，成品 4 植物内源基因检测试剂盒 45个工作日 植物转基因检测的内参 七、客户案例 a) 出入境检验检疫局管控进出口食品，转基因食品的快速检测以应对各国的需求 为了加强对转基因作物的管理，世界各国纷纷制定了相应的法律法规。1998年6月欧盟规定对农作物的种子、食品和饲料贴示标签，必须标示其是否含有 GMO，随后又规定转基因成分超过1%时实行强制性标识制度，2002年欧盟执行新的转基因产品管理法规，要求对转基因产品从生产、运输、保存、销售进行全程的跟踪、检测。到目前为止，已有包括欧盟国家在内的40多个国家和地区制定了相关的法律和法规，要求对转基因生物及其产品(包括食品和饲料)进行标识管理。在我国，2001年5月国务院颁布了《农业转基因生物安全管理条例》，将研究试验、生产、加工、经营和进出口各环节都纳入了农业转基因生物安全管理的范畴。2002年以来，农业部先后发布了与之配套的4个管理办法，即：《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》、《农业转基因生物标识管理办法》和《农业转基因生物加工审批办法》。这些法律、法规的实施，标志着中国农业转基因生物安全管理进入法制化、规范化的管理轨道。如下各省份出入境都有使用迪澳的转基因检测设备： 1)广东出入境检验检疫局 2)北京出入境检验检疫局 3)厦门出入境检验检疫局技术中心 4)吉林省出入境检验检疫局 5)安徽出入境检验检疫局 6)浙江省出入境检验检疫局植检室 b))生产流通环节，现场转基因快速检测 实现对食品生产流通环节中转基因的现场检测，通过可移动的检测系统，将“收样一检测一出报告一应对措施”的流程缩短到2个小时，从原料、半成品、成品进行质量把控，快速判断用来加工食品的原料是否为转基因，对转基因食品的生产进行有效地管理控制。如下食品生产企业都在使用迪澳的转基因检测设备对其生产用原料、豆粕、蛋白粉、酱油、毛油等半成品及成品进行检测： 1)海天味业(购买设备对原料中的转基因成分进行检测) 2)恒大粮油(购买设备对原料中的转基因成分进行行测) 3)山东禹王集团(购买设备对大豆制品中的转基因成分进行检测) 4)福建达利集团(购买设备用于对原材料和成品中转基因成分的检测) 4)安利(中国)日用品有限公司(购买设备用于对原材料和成品中转基因成分的检测) 生澳迪州广 附件1.迪澳生物分子检测箱介绍 迪澳生物以恒温 PCR 扩增检测技术为基础，建立规范的转基因监控实验室。恒温 PCR 技术与目前常规的普通 PCR 技术相比，具有操作简单、准确性、灵敏度高等特点，而且可以将检测时间从原来的4~6h缩短到2h以内；与荧光探针 PCR技术比，在用于相同的灵敏、准确的情况下，设备价格更低，性价比高。 迪澳生物提供的恒温 PCR 检测解决方案，简便易行，主要仪器设备可浓缩在一个行李箱大小的空间(见图3)；检测操作也相当简单(见图4)；自主开发的恒温荧光检测仪可实现结果自动判断，无需专家解读；因此可以为企业提供准确、先进的质控手段的同时，大大节约了企业实验室建设投资和运营的人力成本。 图3.迪澳生物恒温 PCR 检测箱 Step1 样品前处理 图4.迪澳生生恒温 PCR 检测流程图 附件2.2.客户检测技术方案 附件3.案例介绍 1)达利集团 2017年，随着消费升级，达利食品集团洞察到“绿色、天然、健康”的新消费趋势，聚焦中国人传统的营养饮品豆奶，推出纯天然不添加的豆奶品牌——豆本豆。豆本豆豆奶，引进全球先进工艺，严选非转基因大豆，不添加食用香精、防腐剂，全豆研磨出可常温保存、饮用方便的高品质系列豆奶。 达利集团为保证所生产和销售的豆奶为非转基因豆奶，，目前全国48个工厂全部采用迪澳生物的转基因分子检测系统进行原料、半成品和成品的检测。 I、 2)呼伦贝尔合适佳食品有限公司 呼伦贝尔合适佳食品有限公司位于内蒙古呼伦贝尔市。是由呼伦贝尔农垦(集团)公司于2006年7月投资兴建的集原料种植、生产加工、产品研发、粮油储备、产品销售为一体的现代农业高技术油脂加工企业。公司的主要产品有高品级芥花油、芥花油特级压榨、芥花调和油、芥花大豆豆和油和双低油菜籽粕。 呼伦贝尔合适佳食品有限公司为保证所生产的产品为非转基因产品，采用迪澳生物的转基因分子检测系统进行原料、半成品和成品的检测。 3)山东西王食品有限公司 西王集团是一家食品、饮料的企业，是经国家相关部门批准注册的企业。主营品牌西王玉米胚芽油、老王记、长寿花玉米油，，公司位于中国山东邹平县山东邹平县西王工业园。山东西王食品有限公司主产品为西王牌玉米胚芽油及鲜胚玉米胚芽油，产品涉及葵花籽油、橄榄油、亚麻籽油、花生油等多个健康油种。 山东西王食品有限公司为保证所生产的产品为非转基因产品，采用迪澳生物的转基因分子检测系统进行原料4、、半成品和成品的检测。 西王集团 4)安利(中国)日用品有限公司广州总部 安利公司是一家生产高质量消费品的直销公司，是大的著名直销企业。主要经营日用消费品，涵盖了纽崔莱营养保健食品、雅姿美容化妆品、个人护理用品、家居护理用品和家居耐用品等系列，安利同时兼任生产及销售商。 安利(中国)日用品有限公司为保证所生产的产品为非转基因产品，采用迪澳生物的转基因分子检测系统进行原料、半成品和成品的检测。 州广 ·· · 转基因技术是利用现代分子生物技术，将某些生物的基因转移到其他物种中去，改造目的生物的遗传物质，使其在形状、营养品质、消费品质等方面向人们所需要的目标转变。转基因食品是以转基因生物为直接食品或为原料加工生产的食品，主要有动物源性和植物源性两大类，其中市面上常见转基因食品大多数为植物源性食品。