中药、化学药品、生物制品中质量控制检测方案(液相色谱仪)

收藏
检测样品: 其他
检测项目: 质量控制
浏览次数: 215
发布时间: 2021-03-24
关联设备: 5种 查看全部
获取电话
留言咨询
方案下载

谱质分析检测技术(上海)有限公司

银牌6年

解决方案总数: 23 方案总浏览次数:
方案详情
作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准,药典在保障公众用药安全的同时,也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此,新版药典从编制之初,就“高标准、严要求”,同时又具备“先进性、创新性”。 一方面,管理维度上,新《中国药典》标准体系建设对标国际标准,有着更为严谨而严格的提升,强调与国际相接轨。二是品种维度,实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致,在部分优势领域引领国际标准。归纳起来,新版药典有七个特点:药品标准体系进一步完善,药品质量控制水平不断提高,新技术新方法应用进一步扩大,全过程质量控制体系逐步构建,标准形成机制不断完善,与关联审评审批制度改革相适应、相补充,标准与国际逐步接轨、更加协调。

方案详情

作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准,药典在保障公众用药安全的同时,也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此,新版药典从编制之初,就“高标准、严要求”,同时又具备“先进性、创新性”。 一方面,管理维度上,新《中国药典》标准体系建设对标国际标准,有着更为严谨而严格的提升,强调与国际相接轨。二是品种维度,实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致,在部分优势领域引领国际标准。归纳起来,新版药典有七个特点:药品标准体系进一步完善,药品质量控制水平不断提高,新技术新方法应用进一步扩大,全过程质量控制体系逐步构建,标准形成机制不断完善,与关联审评审批制度改革相适应、相补充,标准与国际逐步接轨、更加协调。
确定

还剩34页未读,是否继续阅读?

不看了,直接下载
继续免费阅读全文

该文件无法预览

请直接下载查看

产品配置单

谱质分析检测技术(上海)有限公司为您提供《中药、化学药品、生物制品中质量控制检测方案(液相色谱仪)》,该方案主要用于其他中质量控制检测,参考标准--,《中药、化学药品、生物制品中质量控制检测方案(液相色谱仪)》用到的仪器有离子色谱ICS-5000 Thermo 戴安ICS-5000离子色谱仪、Thermo iCAP 6000 ICP-OES、赛默飞Thermo TSQ Quantum Ultra三重四极杆液质联用仪、安捷伦7500/7700系列ICP-MS、Agilent 240AA原子吸收光谱仪