防晒霜中活性成分的性能等效性检测方案(液相色谱仪)

「技术简报Waters 「技术简报] 沃特世公司(英国威姆斯洛) 目的 展示ACQUITY""UPLCH-Class PLUS系统与UV和质谱检测器联用的卓越性能，在开发高效分离、检测和定量分析防晒霜活性成分的分析方法时，利用这种联用系统可以准确记录方法开发行为。 背景 皮肤癌是美国最常见的癌症类型；据估计，每五个美国人中就有一个罹患皮肤癌1-4。黑素瘤是在皮肤癌中最危险的一种，其病因是皮肤黑素细胞癌变。据世界卫生组织(WHO)估计，每年因黑素瘤而死亡的患者数量达65，000例5。其中约95%的黑素瘤都是因皮肤暴露于紫外线辐照下引发的。 由于紫外线对皮肤有损伤作用，越来越多的化妆品和个人护理产品添加了能主动过滤紫外线辐射的化学成分。但是，长时间接触化学防晒霜可能会增加皮肤对阳光过敏的风险7。鉴于此，全球各监管机构都对防晒霜配方中化学防晒成分的类型和含量进行了严格管控，因此需要能同时检测配方中的多种化学防晒成分的有效方法8. ACQUITY UPLC H-Class Plus系统配合Empower3CDS软件，为简化方法开发带来了一款强大的工具。 图1.分别在ACQUITY UPLC H-Class和ACQUITY UPLC H-Class PLUS系统上使用ACQUITYUPLC BEH C，色谱柱填料分离各种防晒霜活性成分标准品得到的叠加色谱图。 HPLC被广泛用于此类应用。然而，由迄今为止已发表的相关文献可以看出，HPLC分析方法存在一些缺点，例如会缩短HPLC级色谱柱的使用寿命并且/或者需要使用有毒溶剂等。 在本技术简报中，我们分别在Waters" ACQUITY UPLC H-Class PLUS和ACQUITY UPLC H-Class系统上使用两种色谱柱填料对含有六种紫外线化学过滤剂的混合物进行分离和检测，然后测定并比较了两套系统的典型系统适应性参数，结果表明两套系统性能相当。 解决方案 分别在ACQUITY UPLC H-Class和ACQUITY UPLCH-Class PLUS系统上使用相同的流动相、梯度和进样体积，使用两种色谱柱填料分析六种防晒霜活性成分。图1是在两套系统上使用ACQUITYUPLC BEHC.色谱柱分离六种化合物得到的色谱图。图2是在两套系统上使用ACQUITY UPLC HSSPFP色谱柱分离同样的六种分析物得到的色谱图。如图3所示，两套系统分离所有目标化合物得到的保留时间和峰面积都相当。以%RSD来衡量保留时间重现性， ACQUITY UPLC H-Class和ACQUITYUPLC H-Class PLUS系统的%RSD分别小于0.2%和0.04%。以上数据表明分析方法在ACQUITYUPLC H-Class和H-Class PLUS系统上均具有良好的重现性，因此，在ACQUITY UPLC H-Class系统上验证过的分析方法可直接在ACQUITY UPLC H-Class PLUS系统上运行，无需进行重新验证。 图2.分别在ACQUITY UPLC H-Class和ACQUITY UPLC H-Class PLUS系统上使用ACQUITYUPLC HSS PFP色谱柱分离各种防晒霜活性成分标准品得到的叠加色谱图。 图3. ACQUITY UPLC H-Class和ACQUITY UPLC H-Class PLUS系统的代表性保留时间和峰面积数据。 总结 ACQUITY UPLC H-Class PLUS系统是一种稳定可靠的分析技术，可准确分析化妆品中的防晒霜活性成分。本系统具有卓越的重现性，有助于生产商在防晒霜生产的QC监测中准确鉴别批次间的差异。 ( 参考文献 ) 1. Guy GP， Thomas CC， Thompson T， Watson M， Massetti GM， Richardson LC. Vital signs： Melanoma incidence and mortality trends andprojections-United States，1982-2030. MMWR Morb Mortal Wkly Rep.(2015)；64(21)：591-596. ( 2. G uy GP， Machlin S， Ekwueme DU， Yabroff KR. Prevalence and costs of skin cancer treatment in the US， 2002-2006 and 2007-2011. Am J Prev Med.(2015)； 48：183-7. ) ( 3. S tern RS. Prevalence of a history of skin cancer in 2007： results of an incidence-based model. Arch Dermatol.( 2 010)； Mar；146(3)：279-82. ) ( 4 . R obinson JK. Sun Exposure， Sun Protection， and Vitamin D . JAMA 2005；294：1541-43. ) ( 5 . W orld Health O r ganization， Solar ultraviolet radiation： Global burden of disease from solar ultraviolet radiation. Environmental Burden ofDisease Series， N.13.(2006). ) ( 6. I slami F et al. Proportion and number of can c er cases and deaths attributable to potentially modifiable risk factors in the United States. CA CancerJ Clin. Published online Nov. 21， 2017. doi： 10.3322/caac.21440. ) ( 7. He QS，Xu， N， Liao SF. Determination of 12 Sunscreen Agents in Cosmetics by High Performance Liquid Chromatography. Chin. J. Chromatogr.(2011)；29：762-767. ) ( 8. P irotta G.Household and Personal Care Today. (2015)；1 0 (4)：19-24. ) ( 9. S alvador A， Chisvert A. S unscreen Analysis： A Critical Survey on UV F i lters D etermination. Anal Chim Acta.(2 0 05)；537(1)：1-14. ) Waters 北京：010-52093866 THE SCIENCE OF WHAT'S POSSIBLE. 上海：021-61562666 广州：020-28296555 Waters、ACQUITY、UPLC、Empower和The Science of What's Possible是沃特世公司的商标。其它所有商标均归各自的拥有者所有。 成都：028-67653588 扫一扫，关注沃特世微信 沃特斯中国有限公司 沃特世科技(上海)有限公司 香港：852-2964 1800 免费售后服务热线：800(400)820 2676WWw.waters.com ◎沃特世公司。中国印刷。H TC-PDF 在本技术简报中，我们分别在Waters ACQUITY UPLC H-Class PLUS和ACQUITY UPLC H-Class系统上使用两种色谱柱填料对含有六种紫外线化学过滤剂的混合物进行分离和检测，然后测定并比较了两套系统的典型系统适应性参数，结果表明两套系统性能相当。