药物片剂中盐交换检测方案(红外光谱仪)

· AgilentTrusted Answers5991-7511ZHCN Agilent 8700 LDIR 游激光红外成像系统鉴定和检测药物片剂的盐交换 前言 片剂中的活性药物成分 (API) 需保持其化学形态(酸、碱或盐)以使药物达到预期疗效。由于不合格的包装和/或环境条件， API 常常从酸或碱转化为盐(反之亦然)。这些不期望的转化会严重影响片剂的溶出度、稳定性和生物利用度。 Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统可以检测和鉴定片剂中的盐交换，是故障排除和制剂开发研究的一种快速有效的工具。 Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统的主要优点 - Agilent 8700 LDIR 提供快速化学成像，仅使用几个重要的特征性波长即可有效地对各个片剂成分进行成像。整个片剂的全面化学成像仅需要几分钟，从而可在更短的时间内实现更多片剂的详细分析 一可在任何空间分辨率下采集图像，无需更换物镜或重新聚焦仪器。这一点至关重要，因为它可以实现整个片剂的快速扫描，找到发生盐交换的区域，然后快速对选定区域进行局部高分辨率化学成像 红外光谱易于解析，并且具有广泛的谱库进行谱图鉴定 - Agilent 8700 LDIR 对 API和赋形剂具有相同的灵敏度，不受荧光效应的影响，可对样品中的所有成分进行全面成像 -全自动化的集成式衰减全反射(ATR) 采样可用于未知成分的鉴定和低至 0.1 pm像素分辨率的成像 -快速分析最大程度减少了片剂在潮湿环境中的暴露时间，使实验结果更可靠且重现性更高 -AAgilent 8700 LDIR 高度自动化且易于使用，对于从事药物制剂开发、稳定性测定和故障排除的用户而言，无论您的专业水平如何，它都是一款出色的“无人值守”成像系统 -无需液氮，可降低运行成本并减少维护 当消食片暴露于潮湿环境中时，柠檬酸在碳酸氢钠作用下转化为柠檬酸钠，并生成水和二氧化碳副产物。随着暴露时间加长，这些副产物可能导致片剂崩解、褪色并失去疗效。通过自动选择最能区分这些成分的波长， LDIR 可快速生成成分分布的图像，如图1所示。 LDIR成像用于鉴定和监测暴露于室内湿度中的片剂的盐交换(生成柠檬酸钠)。片剂在环境湿度中暴露几个小时(图2，上图)和一整天后(图2，下图)，片剂图像中明显观察到成盐界面并且成盐区域不断扩大。柠檬酸(黄色)周围柠檬酸钠(水蓝色)区域的扩大证明了盐的形成。 为了鉴定盐，可选择任意像素，并在一秒内获得指纹区域谱图，随后与谱库谱图进行匹配。通过自动分类分析，可实现片剂表面成分分布的可视化。这为观察暴露于潮湿环境中的片剂的成分变化提供了一种快速方法。 查找当地的安捷伦客户中心： www.agilent.com/chem/contactus-cn 免费专线： 800-820-3278，400-820-3278(手机用户) 联系我们： LSCA-China_800@agilent.com 在线询价： www.agilent.com/chem/erfq-cn www.agilent.com/chem/8700-ldir 仅限研究使用。不可用于诊断目的。 本文中的信息、说明和指标如有变更，恕不另行通知。 ( 安捷伦科技(中国)有限公司，2018 ) ( 2018年9月19日，中国出版 ) 图1.在可见光图像中无法区分药物片剂中的赋形剂和 API。激光红外成像可在几分钟内显示每种化学物质的分布，如此处所示片剂的7 mmx7 mm中心区域 图2.上图：片剂经过切片并暴露于环境湿度中两小时后中心区域的 LDIR 化学图像。下图：暴露24小时后相同区域的图像。每张图像为7×7mm，显示了四种成分。每张图像在 10 um 像素分辨率下仅用11分钟即采集完毕 前言片剂中的活性药物成分 (API) 需保持其化学形态（酸、碱或盐）以使药物达到预期疗效。由于不合格的包装和/或环境条件，API 常常从酸或碱转化为盐（反之亦然）。这些不期望的转化会严重影响片剂的溶出度、稳定性和生物利用度。Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统可以检测和鉴定片剂中的盐交换，是故障排除和制剂开发研究的一种快速有效的工具。Agilent 8700 LDIR 激光红外成像系统的主要优点– Agilent 8700 LDIR 提供快速化学成像，仅使用几个重要的特征性波长即可有效地对各个片剂成分进行成像。整个片剂的全面化学成像仅需要几分钟，从而可在更短的时间内实现更多片剂的详细分析– 可在任何空间分辨率下采集图像，无需更换物镜或重新聚焦仪器。这一点至关重要，因为它可以实现整个片剂的快速扫描，找到发生盐交换的区域，然后快速对选定区域进行局部高分辨率化学成像– 红外光谱易于解析，并且具有广泛的谱库进行谱图鉴定– Agilent 8700 LDIR 对 API 和赋形剂具有相同的灵敏度，不受荧光效应的影响，可对样品中的所有成分进行全面成像– 全自动化的集成式衰减全反射 (ATR) 采样可用于未知成分的鉴定和低至 0.1 μm像素分辨率的成像– 快速分析最大程度减少了片剂在潮湿环境中的暴露时间，使实验结果更可靠且重现性更高– Agilent 8700 LDIR 高度自动化且易于使用，对于从事药物制剂开发、稳定性测定和故障排除的用户而言，无论您的专业水平如何，它都是一款出色的“无人值守”成像系统– 无需液氮，可降低运行成本并减少维护