棕色玻璃瓶中聚山梨酯 20、40、60 和 80检测方案(激光拉曼光谱)

利用 Agilent RapID 拉曼光谱系统对聚山梨酯20、40、60和80进行穿透容器身份验证 作者 摘要 Chris Welsby、Darren Andrews 安捷伦科技公司 聚山梨酯通常包装在密封无氧环境中，以防降解。聚山梨酯的常用容器是棕色玻璃瓶，这种容器通常大量使用，使鉴定变得困难且耗时。聚山梨酯生产商通常会生产不同等级的产品，因此可靠的身份验证对减少供应错误至关重要。本应用简报介绍了 Agilent RapID 拉曼光谱系统如何穿透未开封的棕色玻璃瓶明确验证四种常用药用级聚山梨酯的身份。 聚山梨酯用作生物反应中的赋形剂和试剂，在所有应用中，特别需要避免暴露于空气中而发生降解。聚山梨酯20、40、60和80通常包装在透明棕色玻璃瓶中，容器虽然透明，但仍难以利用传统(手持式)拉曼仪器进行鉴定。聚山梨酯的拉曼信号弱，且不同种类的光谱相似。因此，透过棕色玻璃瓶测量造成的困难，使利用传统技术得到假阳性或失败鉴定结果的可能性增加。 Agilent RaplD 拉曼光谱系统使用空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术，可透过未开封的不透明包装对原料身份(ID)进行验证，玻璃容器也同样适用。棕色玻璃发出强烈荧光，造成拉曼光谱的噪音(图1)。这意味着即使在较长的激发波长下，使用传统仪器可能也无法获得100%可靠的阳性鉴定结果。 图1.使用传统拉曼光谱(红色)和Agilent RapID系统(蓝色)在830nm处得到的穿透棕色玻璃瓶拉曼光谱 拉曼光谱为每种聚山梨酯提供了化学特异性指纹，可用于区分这些相似的化学物质。图2中的光谱图显示了仅一种物质 (PS80)的显著差异。其他三种物质较为相似，需要高质量的测量和可靠的算法来实现明确验证。图2所示的高质量拉曼信号，可用 RapID 系统透过未开封棕色玻璃瓶测量，每个容器耗时约20-30秒。即使棕色玻璃外观相似，但并非所有玻璃瓶都完全相同。容器的吸收和荧光可能各不相同。这影响了传统拉曼光谱穿透透明玻璃测量内容物的能力。 RapID 系统避免采集包装瓶的荧光，而不是像传统拉曼仪器那样试图通过数据处理消除其影响。 图2.利用 Agilent RapID 拉曼光谱系统透过棕色玻璃瓶获得的聚山梨酯20、40、60和80光谱 为证明相关性能，使用购自 Sigma-Aldrich 的聚山梨酯20、40、60和80建立模型。将每种材料装在 Sigma-Aldrich 棕色玻璃瓶中，各自建立模型。在进行身份验证之前进行手动验证和自动交叉检验。使用棕色玻璃瓶中的 JT Baker PS 20 和80(最常见种类)重复该过程。已知 JT Baker 棕色玻璃瓶和Sigma-Aldrich 容器具有不同吸收特性，这导致1064 nm 处的拉曼光谱出现问题(参见Rapid 830 nm 处)。 表1显示了聚山梨酯20、40、60和80透过容器的扫描结果与 Sigma-Aldrich 来源材料和瓶所有模型的相关性。结果表明，尽管所有聚山梨酯具有相似的分子结构，但它们在真实材料测试时都将通过各自身份验证测试。在对不正确的材料进行扫描时， RaplD 系统可正确鉴定出每种不正确的材料。JTBaker样品也可得到正确鉴定，无假阳性结果或假阴性结果。 图3.交叉检验流程 表1.不同聚山梨酯方法的身份验证，以阳性鉴定的百分比表示。流程：使用模型(左)在三个不同日期对每种材料(顶部)测试30次得到的重复验证测量，记录每个阳性鉴定 样品 聚山梨酯20 聚山梨酯40 聚山梨酯60 聚山梨酯80 聚山梨酯20 100 0 0 0 聚山梨酯40 0 100 0 0 聚山梨酯60 0 0 100 0 聚山梨酯80 0 0 0 100 Agilent RapID 将高质量穿透容器拉曼光谱测量与稳定的分析方法相结合，用于对聚山梨酯20、40、60和80进行明确身份验证。验证结果表明，即使是非常相似的20、40和60级别，也可通过常规验证区分。 通过避免开瓶进行鉴定测试，可以不影响保质期、维持无菌状态且避免使用昂贵的氮气吹扫测试设备。RaplD 系统的高通量测试意味着在仓库环境下，一个人可以在不到1小时的时间内处理100个一批的瓶子。 查找当地的安捷伦客户中心： www.agilent.com/chem/contactus-cn 免费专线： 800-820-3278，400-820-3278(手机用户) 联系我们： LSCA-China_800@agilent.com 在线询价： www.agilent.com/chem/erfq-cn www.agilent.com/chem/raman 本文中的信息、说明和指标如有变更，恕不另行通知。 ( ◎安捷伦科技(中国)有限公司，2018 ) ( 2018年2月1日， 中国出版 ) 摘要聚山梨酯通常包装在密封无氧环境中，以防降解。聚山梨酯的常用容器是棕色玻璃瓶，这种容器通常大量使用，使鉴定变得困难且耗时。聚山梨酯生产商通常会生产不同等级的产品，因此可靠的身份验证对减少供应错误至关重要。本应用简报介绍了 Agilent RapID 拉曼光谱系统如何穿透未开封的棕色玻璃瓶明确验证四种常用药用级聚山梨酯的身份。前言聚山梨酯用作生物反应中的赋形剂和试剂，在所有应用中，特别需要避免暴露于空气中而发生降解。聚山梨酯 20、40、60和 80 通常包装在透明棕色玻璃瓶中，容器虽然透明，但仍难以利用传统（手持式）拉曼仪器进行鉴定。聚山梨酯的拉曼信号弱，且不同种类的光谱相似。因此，透过棕色玻璃瓶测量造成的困难，使利用传统技术得到假阳性或失败鉴定结果的可能性增加。Agilent RapID 拉曼光谱系统使用空间位移拉曼光谱 (SORS) 技术，可透过未开封的不透明包装对原料身份 (ID) 进行验证，玻璃容器也同样适用。棕色玻璃发出强烈荧光，造成拉曼光谱的噪音。这意味着即使在较长的激发波长下，使用传统仪器可能也无法获得 100% 可靠的阳性鉴定结果。结论Agilent RapID 将高质量穿透容器拉曼光谱测量与稳定的分析方法相结合，用于对聚山梨酯20、40、60 和 80 进行明确身份验证。验证结果表明，即使是非常相似的 20、40 和 60 级别，也可通过常规验证区分。通过避免开瓶进行鉴定测试，可以不影响保质期、维持无菌状态且避免使用昂贵的氮气吹扫测试设备。RapID 系统的高通量测试意味着在仓库环境下，一个人可以在不到 1 小时的时间内处理 100 个一批的瓶