药品伏格列波糖中有关物质及含量检测方案(色谱高压泵)

恒信仪器Trustworthy Instrument武汉恒信世纪科技有限公司ISO9001 质量管理体系认证企业 柱后衍生荧光测定伏格列波糖片的整体解决方案书 用高效液相色谱法柱后衍生荧光测定伏格列波糖片有关物质及含量。方法：以不同浓度的辛烷磺酸钠磷酸盐缓冲液(pH3.5)为流动相，检测波长：激发光波长350nm，发射光波长 430nm，柱后衍生。调节流速使伏格列波糖峰保留时间约为20分钟时(有关物质)，使伏格列波糖峰保留时间约11分钟时(含量测定)，荧光试剂溶液的流速与流动相的流速相同，反应浴温度为100℃，冷却浴温度约为15℃。结果：本品有关物质测定时，主峰与杂质峰能较好的分离，含量测定回收率为 100.2%，RSD=1.06%(n=6)，重复性试验 RSD=1.23%(n=6)。结论：该法快速简便，精密度高，分离效果好，结果准确. 25 公司地址：武汉市高新区光谷大道光谷总部国际-热线电话：联系人：喻志峰时服务手机 用高效液相色谱法柱后衍生荧光测定伏格列波糖片有关物质及含量。方法:以不同浓度的辛烷磺酸钠磷酸盐缓冲液(pH3.5)为流动相,检测波长:激发光波长350nm,发射光波长430nm,柱后衍生。调节流速使伏格列波糖峰保留时间约为20分钟时(有关物质),使伏格列波糖峰保留时间约11分钟时(含量测定),荧光试剂溶液的流速与流动相的流速相同,反应浴温度为100℃,冷却浴温度约为15℃。结果:本品有关物质测定时,主峰与杂质峰能较好的分离,含量测定回收率为100.2%,RSD=1.06%(n=6),重复性试验RSD=1.23%(n=6)。结论:该法快速简便,精密度高,分离效果好,结果准确.