阿卡波糖中含量测定检测方案(液相色谱仪)

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检测样品: 原料药
检测项目: 含量测定
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发布时间: 2017-04-28
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上海通微分析技术有限公司

金牌21年

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采用EasySep®-1020液相色谱系统,配备UV检测器、Global Chromatography SP-120-APS(250×4.6 mm, 5 μm)色谱柱可以实现阿卡波糖的检测,分离效果满足药典要求。

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电话:021-38953588 50801569(技术服务专线) 传真:021-38953636邮箱: info@unimicrotech.com.cn 网址 : www.unimicrotech.com.cn 2015版药典 HPLC-UV法检测阿卡波糖 1.背景介绍 阿可波糖为 O-4,6-双去氧-4[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羟基-3(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基]-a-D-吡喃葡糖基-(1一4)-O-a-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖。阿卡波糖是一类新的,以延缓肠道碳水化合物吸收而达到治疗糖尿病目的的药物。J。《中国药典》2015版规定采用液相色谱紫外检测其含量及有关物质。本实验按照《中国药典》2015版的要求采用 HPLC-UV 建立了阿卡波糖的检测方法,分离效果佳,满足药典要求。 2.样品制备 取待测样品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成制1mL中约含 1 mg的溶液,作为供试品溶液。 3.测试条件 仪器 EasySep@-1020 液相色谱系统,配备UV检测器 色谱柱 Global Chromatography SP-120-APS (250x4.6 mm,5 pm) 流速 1.7 mL/min 柱温 35°C 流动相 磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾600 mg 与无水磷酸氢二钠279 mg,加水溶解并稀 检测波长 210 nm 进样量 10 pL 4.测试结果 1)样品色谱图 时间(min) 序号 保留时间名称 峰面积% 峰面积 峰高 1 16.125 6.061 1834923 33052 2 19.403 0.05364 16240 350 3 22.175 0.08613 26076 633 4 24.531 0.4403 133288 3521 5 26.242 0.5408 163723 4052 6 27.515 0.114 34517 1027 7 30.087 89.18 26999882 340098 8 35.263 0.4159 125904 2962 9 38.347 0.03985 12065 352 10 46.860 0.501 151674 1971 11 49.825 0.8312 251663 4199 12 51.853 0.03385 10248 263 13 53.909 0.2829 85642 1541 14 56.087 1.419 429635 4142 总计 100 30275480 398163 5.结仑 采用 EasySep@-1020 液相色谱系统,配备UV 检测器、Global Chromatography SP-120-APS( 250×4.6 mm,5 um)色谱柱可以实现阿卡波糖的检测,分离效果满足药典要求。 6.配置列表 仪器配置 EasySep@-1020二元梯度液相色谱仪 AS1020自动进样器 AT-330柱温箱 Unimicro UV 检测器 Unimicro 色谱工作占 上海通微分析技术有限公司Unimicro (Shanghai)Technologies Co., Ltd. 地址:上海市浦东新区张江高科技技区松涛路489号C01座 邮编:201203
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上海通微分析技术有限公司为您提供《阿卡波糖中含量测定检测方案(液相色谱仪)》,该方案主要用于原料药中含量测定检测,参考标准--,《阿卡波糖中含量测定检测方案(液相色谱仪)》用到的仪器有通微EasySep-1020高效液相色谱仪