克感利咽口服液中栀子苷的含量检测方案(液相色谱仪)

测定克感利咽口服液中栀子苷的含量 克感利咽口服液是一种原三类中药新药，临床上主要用于治疗风热外侵，邪热内扰之症引起的呼吸道感染，疗效确切，2004年被批准为中药保护品种。原质量标准采用薄层色谱法测定栀子苷含量，样品采用多次萃取制备供试品溶液，该方法较繁锁，测定方法也较为复杂。相关研究修改质量标准栀子苷的含量测定方法，采用高效液相色谱法测定栀子苷含量，测定结果表明，该测定方法简便可行，重现性好。 栀子苷是栀子化学成分中一种重要的环烯醚萜类化合物，《中国药典》2005年版I部以栀子苷作为栀子的薄层色谱鉴别、高效液相色谱含量测定的对照品。根据文献报道，栀子的含量测定方法有薄层色谱$紫外分光光度法，薄层色谱扫描法，高效液相色谱法等。 而用高效液相色谱法测定栀子苷含量，分析速度快，灵敏度高，专属性强，应用范围广，重现性与准确性均优于薄层色谱$紫外分光光度法、薄层色谱扫描法。 检测仪器：高效液相色谱仪（低压梯度泵、自动进样器、DAD检测器，柱温箱，）；工作站；电子天平。 测定：色谱柱5µm，250mm×4.6mm，流动相：甲醇-水（29:71），流速：1ml/min，柱温：30℃；检测波长241nm。分别取对照品溶液、样品溶液、阴性对照溶液各10µL注入液相色谱仪 (​http:​/​​/​www.kj17.com" \t "http:​/​​/​www.kj17.com​/​html​/​_blank​)，按上述色谱条件记录色谱图，理论塔板数按栀子苷峰面积计算不低于3000，栀子苷峰与之相邻峰的分离度不低于2.0。 克感利咽口服液是一种原三类中药新药，临床上主要用于治疗风热外侵，邪热内扰之症引起的呼吸道感染，疗效确切，2004年被批准为中药保护品种。原质量标准采用薄层色谱法测定栀子苷含量，样品采用多次萃取制备供试品溶液，该方法较繁锁，测定方法也较为复杂。相关研究修改质量标准栀子苷的含量测定方法，采用高效液相色谱法测定栀子苷含量，测定结果表明，该测定方法简便可行，重现性好。栀子苷是栀子化学成分中一种重要的环烯醚萜类化合物，《中国药典》2005年版I部以栀子苷作为栀子的薄层色谱鉴别、高效液相色谱含量测定的对照品。根据文献报道，栀子的含量测定方法有薄层色谱$紫外分光光度法，薄层色谱扫描法，高效液相色谱法等。而用高效液相色谱法测定栀子苷含量，分析速度快，灵敏度高，专属性强，应用范围广，重现性与准确性均优于薄层色谱$紫外分光光度法、薄层色谱扫描法。检测仪器：高效液相色谱仪（低压梯度泵、自动进样器、DAD检测器，柱温箱，）；工作站；电子天平。测定：色谱柱5µm，250mm×4.6mm，流动相：甲醇-水（29:71），流速：1ml/min，柱温：30℃；检测波长241nm。分别取对照品溶液、样品溶液、阴性对照溶液各10µL注入液相色谱仪，按上述色谱条件记录色谱图，理论塔板数按栀子苷峰面积计算不低于3000，栀子苷峰与之相邻峰的分离度不低于2.0。