右旋糖酐铁注射液的含量中原子吸收分光光度法检测方案

原子吸收分光光度法 测定右旋糖酐铁注射液的含量 唐棣 (四川省兽药监察所,四川成都 610041) [摘要] 建立了原子吸收分光光度法测定右旋糖酐铁注射液含量的方法，以盐酸液（1+100）为溶剂，检测波长248.3nm，在5～20µg/mL范围内吸收度与浓度呈良好的线性关系，r=0.992，回收率100.0%，RSD为0.12%（n=5），稳定性好。本方法与碘量法相比，操作简便、快速，结果准确。 [关键词] 右旋糖酐铁；含量测定；原子吸收分光光度法； Atomic Absorption Spectroscopy For The Determination Of Iron Dextran Injection TANG Di (Sichuan Provincial Supervising Institute of Animal Pharmaceuticais, Sichuan Chengdu 610041 ,China) Abstract: To establish a AAS method for the determination of Iron Dextran Injection,the detection was carried out with an ultraviolet detector at 248.3 nm,the linearity was in the range of 2～20µg/mL with r=0.9992,the average recovery was 100.0% with RSD=0.12%，the method was proved to be simple,reproducible, precisrsensitive and health.This method may be used for the quality of Iron Dextran Injection. Key Words: determination;AAS; Iron Dextran Injection 右旋糖酐铁注射液是《中国兽药典》２０００版中收载的品种，是目前临床较为常用的抗贫血药，主要用于治疗缺铁性贫血，原标准中右旋糖酐铁含量测定方法为碘量法，该方法操作较繁琐费时，使用的试剂种类较多。笔者采用原子吸收分光光度法测定右旋糖酐铁注射液的含量，所需试剂种类很少，操作简便快速，结果稳定准确。 1. 试验材料 1.1 仪器：SOLAAR969原子吸收分光光度计 1.2 试剂：盐酸（优级纯） 1.3 水：去离子重蒸馏水 1.4 标准品：铁标准溶液（1000µg/mL、国家钢铁材料测试中心提供） 1.5 样品：１０%右旋糖酐铁注射液，市场随机抽取。 2. 方法与结果 2.１ 标准工作曲线的制备 分别精密量取铁标准溶液１mL，置５00mL、2０0mL、１００mL、５０mL量瓶中，加盐酸液（1+100）稀释至刻度，摇匀，注入原子吸收分光光度计，用空气－乙炔火焰，在248.3nm波长处测定吸光度，结果见表1。 表1 标准品溶液的吸收度 浓度（mg/L） ２ ５ １０ ２０ 吸收度 0.0168 0.0460 0.0867 0.1660 同时得到标准工作曲线见图１。 Ｙ=0.00820X+0.0032 r=0.9992 试验结果表明，在2～20mg/L浓度范围内，吸光度（Y）与浓度（X）呈良好的线性关系。 2.2 样品的测定 精密量取右旋糖酐铁注射液1mL，置100mL量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取1mL，置100mL量瓶中，用盐酸液（1+100）稀释至刻度，摇匀，照原子吸收分光光度法，在248.3nm波长处测定吸收度，与标准工作曲线比较，计算样品的含量。同时将样品按《中国兽药典》1990版规定，用碘量法测定含量，检测结果见表2。 表2 原子吸收分光光度法与碘量法测定结果比较 样品编号 1 2 3 4 5 6 原子吸收分光光度法（标示量%） 87.5 78.2 90.3 83.6 65.7 92.2 碘量法（标示量%） 87.4 78.2 90.4 83.9 65.6 93.5 由以上数据可以得出结论，两种测定方法得到的结果差异不明显。 2.3 回收率试验 采用加样回收法，分别精密量取铁标准溶液，加入到已知浓度的右旋糖酐铁注射液中，配成溶液5份，照2.２项下原子吸收分光光度法测定，结果见表3。 表3 回收率试验 样品编号 加入量（mg） 测出量（mg） 回收率 （%） 平均回收率（%） RSD (%) 1 2 1.9985 99.9 100.0 0.12(n=5) 2 2 2.0016 100.1 3 5 5.0109 100.2 4 5 4.9982 100.0 5 5 4.9976 100.0 2.4 稳定性试验 将按2.1中配制的浓度分别为2mg/L（标准1）和10mg/L(标准３)的溶液，室温避光放置0、2、4、6、12小时，测定吸光度，结果见表4。 表4 稳定性试验 时间（h） 0 2 4 6 12 RSD(%) 样品1 吸收度 0.0168 0.0169 0.0173 0.0170 0.0169 0.67 样品2 吸收度 0.0867 0.0859 0.0862 0.0872 0.0869 0.16 结果表明在12小时内，溶液吸光度无明显变化，稳定性较好。 3. 结论 3.1 原子吸收分光光度法测定右旋糖酐铁注射液的含量，避免了碘量法测定过程复杂、操作繁琐的不足。 3.2 该方法具有操作简便、快速、所用试剂少的特点，方法线性关系好，结果准确，精密度好，回收率高，稳定性试验令人满意，适合检验机构和生产单位对右旋糖酐铁的含量的检测。 参考文献： [1] 中国兽药典委员会编. 中华人民共和国兽药典[S]. 一九九０年版一部. 北京：中国农业出版社，1994, 2. [2] 国家技术监督局编. 中华人民共和国国家标准GB/T 13885－92[S]. 本文作者通讯地址：成都市武侯祠大街四号 四川省兽药监察所 唐棣 邮编：610041