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使用Agilent 1290 Infinity 液相色谱系统分析药物中痕量的潜在遗传毒性杂质。本文开发了一种可分离10 种芳基胺及氨基吡啶杂质的通用方法。为了获得最大灵敏度，采用了配置高灵敏度60 mm 安捷伦最大光强卡套式流通池的Agilent 1290 Infinity 二极管阵列检测器(DAD)。采用两种通用方法来分离10 种目标化合物，并使用标准溶液对这两种方法进行了评估。检测限低至0.2 ng/mL（4 pg 柱上量）。将这些数据与采用最大光强卡套式标准流通池所得的数据进行比较。采用快速方法对实际样品进行了分析，该方法是针对PGI和活性药物成分(API) 的相关组合而开发的。分析时间约为5 min。在执行简单的样品制备程序之后，以加标和未加标样品对方法的性能进行评估。
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使用 Agilent 1290 Infinity LC 系统和 60 mm安捷伦最大光强卡套式流通池对潜在遗传毒性杂质进行更高灵敏度的测定 摘要： 使用 Agilent 1290 Infinity 液相色谱系统分析药物中痕量的潜在遗传毒性杂质。本文开发了一种可分离10种芳基胺及氨基吡啶杂质的通用方法。为了获得最大灵敏度，采用了配置高灵敏度60mm 安捷伦最大光强卡套式流通池的 Agilent 1290 Infinity 二极管阵列检测器(DAD)。采用两种通用方法来分离10种目标化合物，并使用标准溶液对这两种方法进行了评估。检测限低至0.2 ng/mL (4pg 柱上量)。将这些数据与采用最大光强卡套式标准流通池所得的数据进行比较。采用快速方法对实际样品进行了分析，该方法是针对 PGI 和活性药物成分(API)的相关组合而开发的。分析时间约为 5 min。在执行简单的样品制备程序之后，，以加标和未加标样品对方法的性能进行评估。 点击下列图标获取免费资料 ·Agilent Technologies
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安捷伦科技(中国)有限公司为您提供《药中遗传毒性杂质检测方案(液相色谱仪)》，该方案主要用于原料药中化合物发现检测，参考标准--，《药中遗传毒性杂质检测方案(液相色谱仪)》用到的仪器有Agilent 1290 Infinity II 四元液相色谱系统、安捷伦 1290 Infinity 二元液相色谱系统（1290 LC）
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