什么是药物的稳定性

www.LDSchina. com. cn 什么是药物的稳定性 随着世上药剂种类的丰富，药物送达到缺陷器官的效率越来越高。液态药剂的出现给了药物设计一条新的解决方案。这些液态药剂包括乳液(单乳液、多相乳液)或者纳米颗粒悬浮液(金属氧化物)等，这类液态药剂对于病人来说更易直达患处，并且容易吸收。但是这类药剂不稳定，配方的研发非常复杂。物理稳定性稍有差错就会导致原有质量变差甚至不符合医药使用要求。 Turbiscan 稳定性分析仪可以探测和定量任何液体药剂的物理不稳定性，为药物开发和质量控制提供帮助。 应用： -疫苗：颗粒的絮凝和沉淀过程(蛋白质，金属氧化物....) -皮肤药膏：比肉眼提前200倍判断聚并和浮油现象 -眼药水：储藏后有效成分的再分散研究 -哮喘药(pMDI)：研究在压力环境下药物颗粒的絮凝和沉淀优势： -比肉眼观察缩短200倍的时间 -检测和定量所有的不稳定现象(沉淀、絮凝、聚并、上浮、聚集、粒径变化等) -稳定性指数，一键判断产品稳定性 -一键处理数据，人性化操作 - 无接触无扰动，预测真实的货架期 -快速筛选新配方 Key Numbers 1200+外文文献 200+专利 50个以上国家使用 相关文献 -Study of emulsion stabilization by graftcopolymers using the optical analyzerTurbiscanQ， 2003 (C.Lemarchand， P. Couvreur，C.Vauthier， D. Costantini， R.Gref) -Stability of emulsions for parenteralfeeding： Preparation and characterizationof o/w nanoemulsions with naturaloils and Pluronic f68 as surfactant， 2009 (M.Wulff-Perez， A. Torcello-Goomez，M-J.Galvez-Ruiz， A Martin-Rodriguez)-Effect of polymer viscosity onphysicochemical properties and oculartolerance of FB-loaded PLGA nanospheres， 2009(J. Araujo， E. Vega， C Lopes，M.A. Egea， M.L. Garcia， E.B. souto) -Assessment of pressurized metered dose inhaler suspension formulationsusingthe TurbiscanQ， 2002 (N. Govin， S. Liljedahl) 实际案例：疫苗的稳定性 疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素。其中，由细菌制成的为菌苗；由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗，有时也统称为疫苗。疫苗什么情况下会失稳呢? Destabilisation Kinectics (Global) Vaccine Global lvaccine Global 朗眺 Time 根据上面的稳定性曲线可以看出，当疫苗对温度很敏感，低温下的疫苗要稳定的多。 结论 使用 TSI 指数可以对样品的稳定性轻松的排序，在上面这个案例中，我们知道5℃时疫苗比较稳定，而在室温25℃时疫苗在 10min 后就会失稳。