硫酸依替米星注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶液颜色,细菌内毒素,无菌,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为氨基糖苷类抗生素。标准规定了性状、鉴别、pH值、颜色、有关物质、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法和液相色谱法；pH值应为5.0-7.0；有关物质测定采用液相色谱法，单个杂志不得过标示量的3.0%，总杂质不得过标示量的6.0%；含量测定采用抗生素微生物检定法，含奈替米星应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、液相、细菌内毒素测定仪、集菌仪。
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