硫酸软骨素钠-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,残留溶剂,酸度,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为酸性黏多糖类。标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、含氮量、酸度、氯化物、硫酸盐、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中比旋度应为-25°至-32°；鉴别分别采用液相色谱法，红外光谱法和化学法；按干燥品计算，本品含氮量应为2.5%-3.5%；pH值应为6.0-7.0；氯化物不得过0.5%；硫酸盐不得过0.24%；残留溶剂测定采用气相色谱法，乙醇的残留量应符合规定；干燥失重不得过10.0%；炽灼残渣应为20.0%-30.0%；重金属不得过20ppm；含量测定采用液相色谱法，按干燥品计算，含硫酸软骨素钠应为90.0%-105.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、液相、气相、红外、酸度计、定氮仪、干燥箱、马弗炉、顶空。
