硫酸阿米卡星注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶液颜色,细菌内毒素,无菌,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为氨基糖苷类抗生素。标准规定了性状、鉴别、pH值、颜色、有关物质、卡那霉素、细菌内毒素与无菌、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用色谱法和化学法；pH值应为3.5-5.5；有关物质测定采用液相色谱法，杂质A和H不得过1.0%，杂质B和E不得过0.5%，其他单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过4.0%；卡那霉素测定采用薄层色谱法，应不得过2%；含量测定采用液相色谱法，含量应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、液相、薄层、细菌内毒素测定仪、集菌仪。
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