硫酸阿米卡星-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,澄清度,有关物质,细菌内毒素,无菌,酸碱度,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为氨基糖苷类抗生素。标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、卡那霉素、残留溶剂、硫酸盐、干燥失重、可见异物、不溶性微粒、细菌内毒素、无菌、含量测定和贮藏条件。其中比旋度应为+76°至+84°；鉴别采用色谱法、红外光谱法和化学法；pH值应为6.0-7.5；本品含硫酸盐按干燥品计算应为21.0%-24.0%；干燥失重应不得过13.0%；每1mg阿米卡星中含内毒素的量应小于0.33EU；含量测定采用液相色谱法，按干燥品计算，含量应为73.0%-78.4%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、旋光仪、酸度计、薄层、液相、红外、气相、干燥箱、细菌内毒素测定仪、集菌仪。
