硫酸阿托品-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,酸度,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 9种 查看全部
本品为抗胆碱药。标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸度、莨菪碱、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定、贮藏条件。其中熔点应不得低于189℃,熔融同时分解;鉴别分别采用红外光谱法和化学法;莨菪碱测定采用比旋法,其旋光度不得过-0.40°;有关物质测定采用液相色谱法,总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过5.0%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含量不得少于98.5%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、干燥箱、熔点仪、红外光谱、旋光仪、液相、酸度计、干燥箱、马弗炉。
去资料中心下载