硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为β2肾上腺素受体激动药。标准规定了性状、鉴别、沙丁胺酮、有关物质、递送剂量均一性、微细粒子剂量、泄漏率、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用液相色谱法、红外光谱法和化学法；沙丁胺酮测定采用液相色谱法，应不得过标示量的0.5%；有关物质测定采用液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%；递送剂量均一性采用液相色谱法测定；微细粒子剂量采用液相色谱法测定，应不得低于每掀标示量的35%；平均年泄漏率应小于3.5%，并不得有1瓶大于5%；含量测定采用液相色谱法，平均每掀含沙丁胺醇应为标示量的80.0%-120.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、干燥箱、红外、液相、酸度计。
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